Vorhersage der Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten durch Multi-Omics, ein Biomarkerprofil auf der Grundlage von Blut- und Urinanalysen
Descrizione riassuntiva dello studio
Normalerweise erhalten Menschen mit Bluthochdruck Medikamente, um den Blutdruck zu senken; es gibt mehrere Medikamente, die dies bewirken können. Wir wissen nur nicht, wel-ches Medikament gut wirkt, da es von Mensch zu Mensch unterschiedlich ist. Deshalb müs-sen Menschen mit Bluthochdruck oft mehrere Medikamente einnehmen, bevor eines gefun-den wird, das gut wirkt. In unserer Forschung wollen wir deshalb sehen, ob wir die Wirkung der Medikamente auf den Blutdruck mit bestimmten Tests im Blut und Urin vorhersagen kön-nen. Die Medikamente, die wir untersuchen, werden bereits von Ärzten verschrieben. In dieser Studie untersuchen wir, ob wir vorhersagen können, wie gut Medikamente zur Be-handlung von Bluthochdruck bei einer bestimmten Person wirken werden. Die Medikamente, die wir testen werden, sind: Olmesartan, Amlodipin, Hydrochlorothiazid und eine Kombina-tion aus Olmesartan und Amlodipin.
(BASEC)
Intervento studiato
Die Medikamente, die wir im Rahmen dieser Studie testen werden, sind:
- Imesartan medoxomil (=Olmesartan) 40 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Glenmark
- Amlodipine 10 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Sandoz
- Hydrochlorothiazide 25 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Mylan
- Olmesartan medoxomil / Amlodipine (Kombinationspräparat) 20 mg / 5 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Aurobindo
In dieser Studie gibt es drei verschiedene Behandlungsphasen in denen Sie insgesamt drei der obigen vier Medikamente erhalten werden. Weder Sie noch das Studienteam werden wissen, welches dieser Medikamente Sie in welcher Behandlungsphase einnehmen werden. Wenn es jedoch für Ihre Gesundheit wichtig ist, kann dies nachgeprüft werden.
Wir sammeln, verwenden und speichern für die Studie relevante medizinische Daten sowie Blut- und Urinproben von Ihnen.
(BASEC)
Malattie studiate
Bluthochdruck
(BASEC)
- Alter 18 bis einschließlich 75 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme - Systolischer 24-Stunden-Blutdruck 130-164 (entsprechend Bluthochdruck Grad 1-2) ohne blutdrucksenkende Mittel (beim Screening für Patienten ohne Vorbehandlung oder nach 4-wöchigem Absetzen blutdrucksenkender Medikamente für Patienten, die beim Screening ein einziges blutdrucksenkendes Mittel einnehmen) - Indikation für eine antihypertensive Therapie gemäß den Leitlinien 2023 der Europäischen Gesellschaft für Hypertonie für die Behandlung der arteriellen Hypertonie (8) - Der Proband wird nicht mit blutdrucksenkenden Mitteln behandelt oder wird mit einem einzigen blutdrucksenkenden Mittel behandelt. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Behandlung mit 2 oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten < 3 Monate vor Studienbeginn. Eine Unterbrechung der Behandlung mit 2 oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten zu Studienzwecken ist nicht zulässig. - Bekannte Diagnose einer sekundären Hypertonie als Folge einer identifizierbaren Ursache, die nicht auf eine behandelte Schlafapnoe zurückzuführen ist (z. B. Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom, Koarktation der Aorta, unkontrollierte Hyper- oder Hypothyreose und intrakranieller Tumor) (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. F. Beuschlein, MD, PhD University Hospital Zurich Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition Raemisstrasse 100 CH-8091 Zurich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Carola Sabandal
+41 (0)43 253 18 07
studien.enk@clutterusz.chStudy Coordinator Endocrinology Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition University Hospital Zurich Raemistrasse 100, RAE C44 CH-8091 Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
04.04.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Multi-Omics to predict the blood pressure response to antihypertensives (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile