Informations générales
  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Dr. med. dent. Anina Zürcher anina.zuercher@zzm.uzh.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 13.03.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 13.03.2025 14:35
HumRes64826 | SNCTP000005829 | BASEC2023-D0118

Wirkung von Material und Struktur der Implantatoberfläche auf die Knochen-regeneration: Eine zwei Center, parallelgruppen, Pilotstudie

  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Dr. med. dent. Anina Zürcher anina.zuercher@zzm.uzh.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 13.03.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 13.03.2025 14:35

Résumé de l'étude

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wundheilung anhand von Biomarkern zu beschreiben und zu vergleichen, die nach dem Einsetzen von Zahnimplantaten aus verschiedenen Materialien (Titan oder Zirkon) auftreten. Ein Zahnimplantat ist eine Behandlungsmöglichkeit, um einen fehlenden Zahn zu ersetzen. Das Implantat ist ein schraubenförmiger Stift, der in den Kieferknochen eingesetzt wird, um die Wurzel eines fehlenden Zahns zu ersetzen und eine künstliche Krone zu tragen. Die Stabilität des Knochen- und Zahnfleischgewebes, das das Implantat aus Titan oder Zirkon (Keramik) umgibt, sowie die Durchblutung des umliegen-den Gewebes in den ersten Tagen nach dem Einsetzen des Implantats werden bewertet. In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. In unserer Studie gibt es 2 Gruppen: • Gruppe A: Diese Gruppe erhält ein Implantat aus Titan und Knochenersatzmaterial mit Kollagenmembran • Gruppe B: Diese Gruppe erhält ein Implantat aus Zirkon und Knochenersatzmaterial mit Kollagenmembran

(BASEC)

Intervention étudiée

Diese Studie zielt darauf ab, 1) die frühen molekularen Wundheilungswege und 2) die Vaskularisierungsmuster von Schleimhautgewebe nach dem Einsetzen von hydrophilen Titan- oder Zirkoniumdioxidimplantaten mit gleichzeitiger gesteuerter Knochenregeneration (GBR) zu beschreiben und zu vergleichen.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Zahnverlust

(BASEC)

Critères de participation
Männer und Frauen, ≥ 25 Jahre alt - Guter/kontrollierter medizinischer und psychologischer Gesundheitszustand - Gute Mundhygiene (Vollmund-Plaque-Scores [FMPS<30%]) - Bedarf an einem Einzelzahnersatz im ästhetischen Bereich (Schneidezahn, Eckzahn oder Prämolar) - Mindestens ein benachbarter natürlicher Zahn vorhanden (BASEC)

Critères d'exclusion
1. Raucher (einschließlich aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher, die seit < 3 Monaten nicht mehr rauchen); Patienten, die über die Verwendung von Vape/E-Zigaretten berichten, werden ebenfalls ausgeschlossen 2. Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit (dieses Kriterium ist auf die mit der Schwangerschaft und dem Stillen verbundenen Veränderungen des Mundgewebes zurückzuführen, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen können). 3. Jede bekannte systemische Erkrankung, die den Knochenstoffwechsel stark beeinträchtigt (z. B. Cushing-Syndrom, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis, Osteoporose oder Diabetes Typ I und unkontrollierter Diabetes Typ II) (BASEC)

Lieu de l’étude

Zurich

(BASEC)

non disponible

Sponsor

non disponible

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Dr. med. dent. Anina Zürcher

+41446340404

anina.zuercher@zzm.uzh.ch

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale de Zurich

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

05.03.2024

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible


Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible