Wirkung von Material und Struktur der Implantatoberfläche auf die Knochen-regeneration: Eine zwei Center, parallelgruppen, Pilotstudie
Descrizione riassuntiva dello studio
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wundheilung anhand von Biomarkern zu beschreiben und zu vergleichen, die nach dem Einsetzen von Zahnimplantaten aus verschiedenen Materialien (Titan oder Zirkon) auftreten. Ein Zahnimplantat ist eine Behandlungsmöglichkeit, um einen fehlenden Zahn zu ersetzen. Das Implantat ist ein schraubenförmiger Stift, der in den Kieferknochen eingesetzt wird, um die Wurzel eines fehlenden Zahns zu ersetzen und eine künstliche Krone zu tragen. Die Stabilität des Knochen- und Zahnfleischgewebes, das das Implantat aus Titan oder Zirkon (Keramik) umgibt, sowie die Durchblutung des umliegen-den Gewebes in den ersten Tagen nach dem Einsetzen des Implantats werden bewertet. In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. In unserer Studie gibt es 2 Gruppen: • Gruppe A: Diese Gruppe erhält ein Implantat aus Titan und Knochenersatzmaterial mit Kollagenmembran • Gruppe B: Diese Gruppe erhält ein Implantat aus Zirkon und Knochenersatzmaterial mit Kollagenmembran
(BASEC)
Intervento studiato
Diese Studie zielt darauf ab, 1) die frühen molekularen Wundheilungswege und 2) die Vaskularisierungsmuster von Schleimhautgewebe nach dem Einsetzen von hydrophilen Titan- oder Zirkoniumdioxidimplantaten mit gleichzeitiger gesteuerter Knochenregeneration (GBR) zu beschreiben und zu vergleichen.
(BASEC)
Malattie studiate
Zahnverlust
(BASEC)
Männer und Frauen, ≥ 25 Jahre alt - Guter/kontrollierter medizinischer und psychologischer Gesundheitszustand - Gute Mundhygiene (Vollmund-Plaque-Scores [FMPS<30%]) - Bedarf an einem Einzelzahnersatz im ästhetischen Bereich (Schneidezahn, Eckzahn oder Prämolar) - Mindestens ein benachbarter natürlicher Zahn vorhanden (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Raucher (einschließlich aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher, die seit < 3 Monaten nicht mehr rauchen); Patienten, die über die Verwendung von Vape/E-Zigaretten berichten, werden ebenfalls ausgeschlossen 2. Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit (dieses Kriterium ist auf die mit der Schwangerschaft und dem Stillen verbundenen Veränderungen des Mundgewebes zurückzuführen, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen können). 3. Jede bekannte systemische Erkrankung, die den Knochenstoffwechsel stark beeinträchtigt (z. B. Cushing-Syndrom, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis, Osteoporose oder Diabetes Typ I und unkontrollierter Diabetes Typ II) (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. med. dent. Anina Zürcher
+41446340404
anina.zuercher@clutterzzm.uzh.ch(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
05.03.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile