General information
  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich
    (BASEC)
  • Contact Dr. med. dent. Anina Zürcher anina.zuercher@zzm.uzh.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 13.03.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 13.03.2025 14:35
HumRes64826 | SNCTP000005829 | BASEC2023-D0118

Wirkung von Material und Struktur der Implantatoberfläche auf die Knochen-regeneration: Eine zwei Center, parallelgruppen, Pilotstudie

  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich
    (BASEC)
  • Contact Dr. med. dent. Anina Zürcher anina.zuercher@zzm.uzh.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 13.03.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 13.03.2025 14:35

Summary description of the study

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wundheilung anhand von Biomarkern zu beschreiben und zu vergleichen, die nach dem Einsetzen von Zahnimplantaten aus verschiedenen Materialien (Titan oder Zirkon) auftreten. Ein Zahnimplantat ist eine Behandlungsmöglichkeit, um einen fehlenden Zahn zu ersetzen. Das Implantat ist ein schraubenförmiger Stift, der in den Kieferknochen eingesetzt wird, um die Wurzel eines fehlenden Zahns zu ersetzen und eine künstliche Krone zu tragen. Die Stabilität des Knochen- und Zahnfleischgewebes, das das Implantat aus Titan oder Zirkon (Keramik) umgibt, sowie die Durchblutung des umliegen-den Gewebes in den ersten Tagen nach dem Einsetzen des Implantats werden bewertet. In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. In unserer Studie gibt es 2 Gruppen: • Gruppe A: Diese Gruppe erhält ein Implantat aus Titan und Knochenersatzmaterial mit Kollagenmembran • Gruppe B: Diese Gruppe erhält ein Implantat aus Zirkon und Knochenersatzmaterial mit Kollagenmembran

(BASEC)

Intervention under investigation

Diese Studie zielt darauf ab, 1) die frühen molekularen Wundheilungswege und 2) die Vaskularisierungsmuster von Schleimhautgewebe nach dem Einsetzen von hydrophilen Titan- oder Zirkoniumdioxidimplantaten mit gleichzeitiger gesteuerter Knochenregeneration (GBR) zu beschreiben und zu vergleichen.

(BASEC)

Disease under investigation

Zahnverlust

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Männer und Frauen, ≥ 25 Jahre alt - Guter/kontrollierter medizinischer und psychologischer Gesundheitszustand - Gute Mundhygiene (Vollmund-Plaque-Scores [FMPS<30%]) - Bedarf an einem Einzelzahnersatz im ästhetischen Bereich (Schneidezahn, Eckzahn oder Prämolar) - Mindestens ein benachbarter natürlicher Zahn vorhanden (BASEC)

Exclusion criteria
1. Raucher (einschließlich aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher, die seit < 3 Monaten nicht mehr rauchen); Patienten, die über die Verwendung von Vape/E-Zigaretten berichten, werden ebenfalls ausgeschlossen 2. Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit (dieses Kriterium ist auf die mit der Schwangerschaft und dem Stillen verbundenen Veränderungen des Mundgewebes zurückzuführen, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen können). 3. Jede bekannte systemische Erkrankung, die den Knochenstoffwechsel stark beeinträchtigt (z. B. Cushing-Syndrom, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis, Osteoporose oder Diabetes Typ I und unkontrollierter Diabetes Typ II) (BASEC)

Trial sites

Zurich

(BASEC)

not available

Sponsor

not available

Contact

Contact Person Switzerland

Dr. med. dent. Anina Zürcher

+41446340404

anina.zuercher@zzm.uzh.ch

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

05.03.2024

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
not available

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available


Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available