Studio di imaging molecolare su Harmin/DMT
Résumé de l'étude
In questo progetto di ricerca si esamina in che modo Harmin e N,N-Dimetiltriptamina (DMT), due dei principi attivi della preparazione vegetale Ayahuasca della medicina indigena amazzonica, influenzano il metabolismo cerebrale. In particolare, studiamo attraverso una tecnica di imaging, nota come tomografia a emissione di positroni (PET), come cambia il metabolismo del glucosio nel cervello dopo l'assunzione di Harmin/DMT.
(BASEC)
Intervention étudiée
La misurazione PET avviene in due giorni. Dopo che i partecipanti hanno ricevuto una compressa da succhiare (Harmin/DMT o placebo), il tracciante PET (sostanza debolmente radioattiva) [18F]fluorodeossiglucosio (FDG) viene somministrato per via endovenosa. I livelli di glucosio vengono registrati nel sangue e il metabolismo del glucosio viene monitorato tramite imaging PET.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Nessuna (soggetti sani, ricerca di base)
(BASEC)
● Età compresa tra 25 e 45 anni ● Buona conoscenza del tedesco ● BMI compreso tra 18,5 e 35 ● Esperienza pregressa con sostanze psichedeliche, ma non negli ultimi 3 mesi ● Disponibilità a astenersi da cibo, alcol, bevande contenenti caffeina o zucchero per 2 ore prima del test, e a non assumere sostanze psicoattive per 2 settimane prima e durante l'intero periodo dello studio (BASEC)
Critères d'exclusion
● Malattie cardiovascolari, neurologiche o degli organi interni ● Disturbi della funzione epatica/renale, trauma cranico/perdita di coscienza nella storia clinica, recente intervento chirurgico al cuore/cervello ● Uso di droghe/farmaci ● Malattia psichiatrica (inclusi i familiari di primo grado) (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Paul Cumming via SNSF Grant (Grant number: 320030_204978)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Paul Cumming
+41 31 664 04 98
paul.cumming@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Nuklearmedizin Inselspital, Univerisitätsspital Bern Freiburgstr. 16 3010 Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.01.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Molecular imaging study of harmine/DMT: a basic research approach (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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