Studio di imaging molecolare su Harmin/DMT
Summary description of the study
In questo progetto di ricerca si esamina in che modo Harmin e N,N-Dimetiltriptamina (DMT), due dei principi attivi della preparazione vegetale Ayahuasca della medicina indigena amazzonica, influenzano il metabolismo cerebrale. In particolare, studiamo attraverso una tecnica di imaging, nota come tomografia a emissione di positroni (PET), come cambia il metabolismo del glucosio nel cervello dopo l'assunzione di Harmin/DMT.
(BASEC)
Intervention under investigation
La misurazione PET avviene in due giorni. Dopo che i partecipanti hanno ricevuto una compressa da succhiare (Harmin/DMT o placebo), il tracciante PET (sostanza debolmente radioattiva) [18F]fluorodeossiglucosio (FDG) viene somministrato per via endovenosa. I livelli di glucosio vengono registrati nel sangue e il metabolismo del glucosio viene monitorato tramite imaging PET.
(BASEC)
Disease under investigation
Nessuna (soggetti sani, ricerca di base)
(BASEC)
● Età compresa tra 25 e 45 anni ● Buona conoscenza del tedesco ● BMI compreso tra 18,5 e 35 ● Esperienza pregressa con sostanze psichedeliche, ma non negli ultimi 3 mesi ● Disponibilità a astenersi da cibo, alcol, bevande contenenti caffeina o zucchero per 2 ore prima del test, e a non assumere sostanze psicoattive per 2 settimane prima e durante l'intero periodo dello studio (BASEC)
Exclusion criteria
● Malattie cardiovascolari, neurologiche o degli organi interni ● Disturbi della funzione epatica/renale, trauma cranico/perdita di coscienza nella storia clinica, recente intervento chirurgico al cuore/cervello ● Uso di droghe/farmaci ● Malattia psichiatrica (inclusi i familiari di primo grado) (BASEC)
Trial sites
Bern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Paul Cumming via SNSF Grant (Grant number: 320030_204978)
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Paul Cumming
+41 31 664 04 98
paul.cumming@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Nuklearmedizin Inselspital, Univerisitätsspital Bern Freiburgstr. 16 3010 Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
20.01.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Molecular imaging study of harmine/DMT: a basic research approach (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available