Efficacia del blocco del muscolo trasverso del torace in chirurgia cardiaca: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco

Switzerland (ICTRP)

Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06239025 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Efficacy of Transversus Thoracis Muscle Plane Block in Patients undergoing Cardiac Surgery A randomized controlled, double blind trial (TTMP Block Trial) (BASEC)

Titre académique
Efficacia del Blocco del Piano Muscolare Trasverso del Torace nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Cardiaca. Uno Studio Controllato Randomizzato (ICTRP)

Titre public
Efficacia del Blocco del Piano Muscolare Trasverso del Torace nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Cardiaca (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation
Dolore Postoperatorio (ICTRP)

Intervention étudiée
Altro: blocco del piano muscolare trasverso del torace guidato da ultrasuoni (ICTRP)

Type d'essai
Interventional (ICTRP)

Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Quadruplo (Partecipante, Fornitore di Assistenza, Investigatore, Valutatore degli Esiti). (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di Inclusione:

- Consenso informato

- Maggiore età (= 18 anni)

- Peso corporeo = 50 kg. 50 kg è il peso minimo per garantire che i partecipanti
non ricevano un sovradosaggio di anestetico locale (ropivacaina 3 mg/kg)

- Chirurgia cardiaca primaria tramite approccio sternotomico

- Pianificato per procedura a rapido recupero (cioè tempo massimo di estubazione postoperatoria
di sei ore)

Criteri di Esclusione:

- Partecipazione a un altro studio nei 30 giorni precedenti e durante il presente
studio

- Rifiuto e/o incapacità di comprendere o firmare il consenso informato

- Chirurgia cardiaca d'emergenza

- Precedente chirurgia cardiaca

- Ipersensibilità o allergia alla ropivacaina e ad altri anestetici locali di classe amide

- Storia di dolore cronico

- Storia di abuso di sostanze

- Grave disfunzione cardiaca (cioè LVEF = 35%)

- Obesità severa (BMI > 40kg/m2) (ICTRP)

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
consumo di oppioidi (ICTRP)

Dolore postoperatorio 2 h;Dolore postoperatorio 6 h;Dolore postoperatorio 12 h;Dolore postoperatorio 24 h;Durata della degenza in terapia intensiva (ICTRP)

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
Sina Grape, MD, MBA;Sina Grape, MD, sina.grape@hopitalvs.ch, +4127603;0041276038756 (ICTRP)

ID secondaires
TTMP (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06239025 (ICTRP)