Comparaison d’un support papier et d’un support digital dans la rééducation des patient·e·s opéré·e·s d’une fracture intra-articulaire du radius distal par plaque palmaire : une étude multidisciplinaire prospective randomisée en simple aveugle
Résumé de l'étude
Évaluation de deux supports de rééducation après une opération d’une fracture du poignet
(BASEC)
Intervention étudiée
Notre projet de recherche vise à étudier la différence d’efficacité entre l’utilisation d’un support papier et d’un support digital (application smartphone PhysiApp®) dans la rééducation après fracture du poignet.
L’intervention chirurgicale et le suivi thérapeutique se déroulent de manière usuelle. Les exercices à domicile se feront en revanche soit au moyen d’un support papier, soit au moyen d’un support digital (application smartphone).
L’objectif est de déterminer s’il y a une différence dans la récupération des amplitudes articulaires, dans l’utilisation du poignet et de la main dans les activités quotidiennes ainsi que dans la reprise professionnelle.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Wrist fracture
(BASEC)
Fracture du radius distal intra-articulaire Âge : 18-65 ans Travailleur (BASEC)
Critères d'exclusion
Fracture du radius distal extra articulaire ou partiellement articulaire Procédure bilatérale Sans emploi, chômeurs et retraités (BASEC)
Lieu de l’étude
Fribourg
(BASEC)
Sponsor
HFR Friboug, Hôpital Cantonal
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Estoppey Daniel
+41 26 306 27 90
daniel.estoppey@clutterunifr.chHFR Fribourg, Hôpital Cantonal
(BASEC)
Informations générales
HFR Fribourg, H?pital Cantonal,
0041 26 306 27 90;+41 26 306 27 90
daniel.estoppey@clutterunifr.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
HFR Fribourg, H?pital Cantonal,
0041 26 306 27 90;+41 26 306 27 90
daniel.estoppey@clutterunifr.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.01.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06005857 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Use of paper- versus digital application-based exercises to support the rehabilitation of people operated by a palmar plate for an intra-articular distal radius fracture: a multidisciplinary, prospective, randomized, single-blind, controlled trial. (BASEC)
Titre académique
Utilisation d'exercices basés sur des applications papier versus numériques pour soutenir la réhabilitation des personnes opérées par une plaque palmaire pour une fracture intra-articulaire du radius distal. Un essai contrôlé randomisé, prospectif, multicentrique et en simple aveugle (ICTRP)
Titre public
Exercices basés sur des applications papier ou numériques pour soutenir la réhabilitation après ostéosynthèse d'une fracture du radius distal (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Fracture du radius distal (ICTRP)
Intervention étudiée
Autre : Thérapie manuelle standard + exercices basés sur une application numérique à domicile ; Autre : thérapie manuelle standard + exercices basés sur papier à domicile (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Soins de soutien. Masquage : Simple (Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genre : Tous
Âge maximum : 65 ans
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- DRF intra-articulaire complète (classification AO 23 C1, C2 ou C3)
- Approche opératoire palmaire simple
- Fixation par plaque palmaire simple
- Âge de 18 à 65 ans
- Travailleur
- Posséder un smartphone ou un autre appareil sans fil
- Formulaire de consentement signé
- Parlant français ou allemand
Critères d'exclusion :
- DRF extra-articulaire ou partielle
- Approches opératoires doubles/triples nécessaires
- Procédure bilatérale
- Fracture âgée de plus de 2 semaines
- Refus du patient/pas de consentement éclairé
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Antécédents de blessure ou de chirurgie du poignet
- Polyarthrite rhumatoïde
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Amplitude de mouvement en flexion-extension (ICTRP)
Score de fonction du poignet (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Thomas TM M?szaros, MD;Daniel DE Estoppey;Daniel Estoppey, daniel.estoppey@gmail.com, 0041 26 306 27 90;+41 26 306 27 90, HFR Fribourg, H?pital Cantonal, (ICTRP)
ID secondaires
PhysiAppHFR (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06005857 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible