Comparaison d’un support papier et d’un support digital dans la rééducation des patient·e·s opéré·e·s d’une fracture intra-articulaire du radius distal par plaque palmaire : une étude multidisciplinaire prospective randomisée en simple aveugle

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Trial ID
NCT06005857 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
Use of paper- versus digital application-based exercises to support the rehabilitation of people operated by a palmar plate for an intra-articular distal radius fracture: a multidisciplinary, prospective, randomized, single-blind, controlled trial. (BASEC)

Academic title
Utilisation d'exercices basés sur des applications papier versus numériques pour soutenir la réhabilitation des personnes opérées par une plaque palmaire pour une fracture intra-articulaire du radius distal. Un essai contrôlé randomisé, prospectif, multicentrique et en simple aveugle (ICTRP)

Public title
Exercices basés sur des applications papier ou numériques pour soutenir la réhabilitation après ostéosynthèse d'une fracture du radius distal (ICTRP)

Disease under investigation
Fracture du radius distal (ICTRP)

Intervention under investigation
Autre : Thérapie manuelle standard + exercices basés sur une application numérique à domicile ; Autre : thérapie manuelle standard + exercices basés sur papier à domicile (ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Soins de soutien. Masquage : Simple (Évaluateur des résultats). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : 65 ans
Âge minimum : 18 ans

Critères d'inclusion :

- DRF intra-articulaire complète (classification AO 23 C1, C2 ou C3)

- Approche opératoire palmaire simple

- Fixation par plaque palmaire simple

- Âge de 18 à 65 ans

- Travailleur

- Posséder un smartphone ou un autre appareil sans fil

- Formulaire de consentement signé

- Parlant français ou allemand

Critères d'exclusion :

- DRF extra-articulaire ou partielle

- Approches opératoires doubles/triples nécessaires

- Procédure bilatérale

- Fracture âgée de plus de 2 semaines

- Refus du patient/pas de consentement éclairé

- Incapacité à donner un consentement éclairé

- Antécédents de blessure ou de chirurgie du poignet

- Polyarthrite rhumatoïde
(ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
Amplitude de mouvement en flexion-extension (ICTRP)

Score de fonction du poignet (ICTRP)

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Thomas TM M?szaros, MD;Daniel DE Estoppey;Daniel Estoppey, daniel.estoppey@gmail.com, 0041 26 306 27 90;+41 26 306 27 90, HFR Fribourg, H?pital Cantonal, (ICTRP)

Secondary trial IDs
PhysiAppHFR (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06005857 (ICTRP)