Comparaison d’un support papier et d’un support digital dans la rééducation des patient·e·s opéré·e·s d’une fracture intra-articulaire du radius distal par plaque palmaire : une étude multidisciplinaire prospective randomisée en simple aveugle

Switzerland (ICTRP)

ID di studio ICTRP
NCT06005857 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Use of paper- versus digital application-based exercises to support the rehabilitation of people operated by a palmar plate for an intra-articular distal radius fracture: a multidisciplinary, prospective, randomized, single-blind, controlled trial. (BASEC)

Titolo accademico
Utilisation d'exercices basés sur des applications papier versus numériques pour soutenir la réhabilitation des personnes opérées par une plaque palmaire pour une fracture intra-articulaire du radius distal. Un essai contrôlé randomisé, prospectif, multicentrique et en simple aveugle (ICTRP)

Titolo pubblico
Exercices basés sur des applications papier ou numériques pour soutenir la réhabilitation après ostéosynthèse d'une fracture du radius distal (ICTRP)

Malattie studiate
Fracture du radius distal (ICTRP)

Intervento studiato
Autre : Thérapie manuelle standard + exercices basés sur une application numérique à domicile ; Autre : thérapie manuelle standard + exercices basés sur papier à domicile (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Soins de soutien. Masquage : Simple (Évaluateur des résultats). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : 65 ans
Âge minimum : 18 ans

Critères d'inclusion :

- DRF intra-articulaire complète (classification AO 23 C1, C2 ou C3)

- Approche opératoire palmaire simple

- Fixation par plaque palmaire simple

- Âge de 18 à 65 ans

- Travailleur

- Posséder un smartphone ou un autre appareil sans fil

- Formulaire de consentement signé

- Parlant français ou allemand

Critères d'exclusion :

- DRF extra-articulaire ou partielle

- Approches opératoires doubles/triples nécessaires

- Procédure bilatérale

- Fracture âgée de plus de 2 semaines

- Refus du patient/pas de consentement éclairé

- Incapacité à donner un consentement éclairé

- Antécédents de blessure ou de chirurgie du poignet

- Polyarthrite rhumatoïde
(ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Amplitude de mouvement en flexion-extension (ICTRP)

Score de fonction du poignet (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Thomas TM M?szaros, MD;Daniel DE Estoppey;Daniel Estoppey, daniel.estoppey@gmail.com, 0041 26 306 27 90;+41 26 306 27 90, HFR Fribourg, H?pital Cantonal, (ICTRP)

ID secondari
PhysiAppHFR (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06005857 (ICTRP)