Comparaison d’un support papier et d’un support digital dans la rééducation des patient·e·s opéré·e·s d’une fracture intra-articulaire du radius distal par plaque palmaire : une étude multidisciplinaire prospective randomisée en simple aveugle

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Studien-ID
NCT06005857 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Use of paper- versus digital application-based exercises to support the rehabilitation of people operated by a palmar plate for an intra-articular distal radius fracture: a multidisciplinary, prospective, randomized, single-blind, controlled trial. (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
Utilisation d'exercices basés sur des applications papier versus numériques pour soutenir la réhabilitation des personnes opérées par une plaque palmaire pour une fracture intra-articulaire du radius distal. Un essai contrôlé randomisé, prospectif, multicentrique et en simple aveugle (ICTRP)

Öffentlicher Titel
Exercices basés sur des applications papier ou numériques pour soutenir la réhabilitation après ostéosynthèse d'une fracture du radius distal (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)
Fracture du radius distal (ICTRP)

Untersuchte Intervention
Autre : Thérapie manuelle standard + exercices basés sur une application numérique à domicile ; Autre : thérapie manuelle standard + exercices basés sur papier à domicile (ICTRP)

Studientyp
Interventional (ICTRP)

Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Soins de soutien. Masquage : Simple (Évaluateur des résultats). (ICTRP)

Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : 65 ans
Âge minimum : 18 ans

Critères d'inclusion :

- DRF intra-articulaire complète (classification AO 23 C1, C2 ou C3)

- Approche opératoire palmaire simple

- Fixation par plaque palmaire simple

- Âge de 18 à 65 ans

- Travailleur

- Posséder un smartphone ou un autre appareil sans fil

- Formulaire de consentement signé

- Parlant français ou allemand

Critères d'exclusion :

- DRF extra-articulaire ou partielle

- Approches opératoires doubles/triples nécessaires

- Procédure bilatérale

- Fracture âgée de plus de 2 semaines

- Refus du patient/pas de consentement éclairé

- Incapacité à donner un consentement éclairé

- Antécédents de blessure ou de chirurgie du poignet

- Polyarthrite rhumatoïde
(ICTRP)

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
Amplitude de mouvement en flexion-extension (ICTRP)

Score de fonction du poignet (ICTRP)

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
Thomas TM M?szaros, MD;Daniel DE Estoppey;Daniel Estoppey, daniel.estoppey@gmail.com, 0041 26 306 27 90;+41 26 306 27 90, HFR Fribourg, H?pital Cantonal, (ICTRP)

Sekundäre IDs
PhysiAppHFR (ICTRP)

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06005857 (ICTRP)