Misurazioni della rigidità del collo dell'utero nelle donne in gravidanza durante la gravidanza (MAPVIX)
Résumé de l'étude
La valutazione della rigidità del collo dell'utero gioca un ruolo importante in ostetricia per valutare, ad esempio, il rischio di parto prematuro. Il sistema Pregnolia è un dispositivo di misurazione certificato CE che determina oggettivamente la rigidità del collo dell'utero con una leggera depressione. Fino ad ora, la rigidità del collo dell'utero è stata esaminata mediante palpazione (tocco con il dito) e valutata individualmente. Il sistema Pregnolia è stato sviluppato per rendere questa misurazione oggettiva e indipendente dalla persona che esamina. L'obiettivo dello studio è misurare la rigidità del collo dell'utero in diverse posizioni del collo per determinare se ci sono differenze tra le posizioni di misurazione.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'applicazione in questo studio clinico corrisponde all'uso normale del dispositivo di misurazione. La rigidità del collo dell'utero è quantificata tramite misurazioni quantitative utilizzando il metodo di aspirazione. Il sistema Pregnolia è composto da un'unità di controllo e una sonda sterile. Questa viene posizionata sulla labbro anteriore del collo dell'utero dopo l'introduzione di uno speculum nella vagina, e il tessuto viene leggermente aspirato per alcuni secondi. La misurazione ci mostra quanto velocemente il tessuto cervicale può essere sollevato di 4 millimetri; la rigidità può essere dedotta da questo. Nell'ambito di questo studio, la rigidità del collo dell'utero sarà misurata più volte in 30 donne tra 16+0 e 22+6 settimane di gravidanza. Inoltre, queste misurazioni saranno effettuate in diverse settimane di gravidanza.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Donne in gravidanza
(BASEC)
- Donna in gravidanza con SSW 16+0 - 22+6 - Gravidanza unica - 18 anni o più (BASEC)
Critères d'exclusion
- Forti sanguinamenti vaginali - Placenta previa - Rottura delle membrane prima della 34a settimana (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich, Autre
(BASEC)
Uster
(BASEC)
Sponsor
Pregnolia AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Laura Bernardi
+41 44 500 84 35
bernardi@clutterpregnolia.comPregnolia AG
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
25.04.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
MAPVIX: Mapping the uterine cervix stiffness of pregnant women at mid gestation (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible