Misurazioni della rigidità del collo dell'utero nelle donne in gravidanza durante la gravidanza (MAPVIX)
Zusammenfassung der Studie
La valutazione della rigidità del collo dell'utero gioca un ruolo importante in ostetricia per valutare, ad esempio, il rischio di parto prematuro. Il sistema Pregnolia è un dispositivo di misurazione certificato CE che determina oggettivamente la rigidità del collo dell'utero con una leggera depressione. Fino ad ora, la rigidità del collo dell'utero è stata esaminata mediante palpazione (tocco con il dito) e valutata individualmente. Il sistema Pregnolia è stato sviluppato per rendere questa misurazione oggettiva e indipendente dalla persona che esamina. L'obiettivo dello studio è misurare la rigidità del collo dell'utero in diverse posizioni del collo per determinare se ci sono differenze tra le posizioni di misurazione.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'applicazione in questo studio clinico corrisponde all'uso normale del dispositivo di misurazione. La rigidità del collo dell'utero è quantificata tramite misurazioni quantitative utilizzando il metodo di aspirazione. Il sistema Pregnolia è composto da un'unità di controllo e una sonda sterile. Questa viene posizionata sulla labbro anteriore del collo dell'utero dopo l'introduzione di uno speculum nella vagina, e il tessuto viene leggermente aspirato per alcuni secondi. La misurazione ci mostra quanto velocemente il tessuto cervicale può essere sollevato di 4 millimetri; la rigidità può essere dedotta da questo. Nell'ambito di questo studio, la rigidità del collo dell'utero sarà misurata più volte in 30 donne tra 16+0 e 22+6 settimane di gravidanza. Inoltre, queste misurazioni saranno effettuate in diverse settimane di gravidanza.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Donne in gravidanza
(BASEC)
- Donna in gravidanza con SSW 16+0 - 22+6 - Gravidanza unica - 18 anni o più (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Forti sanguinamenti vaginali - Placenta previa - Rottura delle membrane prima della 34a settimana (BASEC)
Studienstandort
Zürich, Andere
(BASEC)
Uster
(BASEC)
Sponsor
Pregnolia AG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Laura Bernardi
+41 44 500 84 35
bernardi@clutterpregnolia.comPregnolia AG
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
25.04.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
MAPVIX: Mapping the uterine cervix stiffness of pregnant women at mid gestation (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar