MRI geführte Beurteilung des Therapieansprechens während der Radiotherapie von Glioblastompatienten
Résumé de l'étude
Die Studie untersucht die Anwendung des neuen, schon zugelassenen Hybrid-Bestrahlungsgerätes. Das Gerät kombiniert ein modernes Bestrahlungsgerät („Linearbeschleuniger“) mit einem integrierten Kernstpintomographen („MRI“) zur Erhebung präziser Bildgebung. Es erlaubt die genaue Abbildung der Weichteile, wie Tumor oder Risikoorgane in der zu bestrahlenden Region ohne Anwendung von zusätzlicher Strahlung. Es wird untersucht, ob diese Bildgebung für die Verlaufsbeurteilung bei Ihrer Erkrankung hilfreich sein kann und diese deshalb auch mit gewöhnlicher MR Bildgebung vergleichen. Sie werden im Verlaufe ihrer gewöhnlich verlaufenden Krebsbehandlung einmal pro Woche ein zusätzliches MR-Bild am Hybridgerät machen. Die enstandenen Bilddaten werden detailliert ausgewertet und dienen dazu, den Verlauf der Erkrankung und die Reaktion des Gehirnes auf die Therapie genauer zu verstehen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Wöchentliche MR-Bildgebung mit niedrigem Magnetfeld (0.35 T) mithilfe eines Hybridgerätes MRIdian® während Strahlentherapie am selben Gerät.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Glioblastoma Multiforme
(BASEC)
- Histologisch bestätigte GBM Diagnose - Fraktionierte Strahlentherapie für GBM ist indiziert - Einwilligungserklärung dokumentiert per Unterschrift gemäss Schweizerischem Gesetz und ICH/GCP Regulationen vor jeglichen Prozeduren im Zusammenhang mit der Studie (BASEC)
Critères d'exclusion
- Bei Ihnen ist MR-Bildgebung kontraindiziert - Sie leiden unter Klaustrophobie - Sie sind schwanger oder stillen ein Kind (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Nicolaus Andratschke Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Nicolaus Andratschke
+41 79 299 2604
nicolaus.andratschke@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Klinik für Radio-Onkologie
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
18.01.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Pilot study on response assessment during MR-guided radiation therapy for glioblastoma multiforme (MARGA-I) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible