MRI geführte Beurteilung des Therapieansprechens während der Radiotherapie von Glioblastompatienten
Summary description of the study
Die Studie untersucht die Anwendung des neuen, schon zugelassenen Hybrid-Bestrahlungsgerätes. Das Gerät kombiniert ein modernes Bestrahlungsgerät („Linearbeschleuniger“) mit einem integrierten Kernstpintomographen („MRI“) zur Erhebung präziser Bildgebung. Es erlaubt die genaue Abbildung der Weichteile, wie Tumor oder Risikoorgane in der zu bestrahlenden Region ohne Anwendung von zusätzlicher Strahlung. Es wird untersucht, ob diese Bildgebung für die Verlaufsbeurteilung bei Ihrer Erkrankung hilfreich sein kann und diese deshalb auch mit gewöhnlicher MR Bildgebung vergleichen. Sie werden im Verlaufe ihrer gewöhnlich verlaufenden Krebsbehandlung einmal pro Woche ein zusätzliches MR-Bild am Hybridgerät machen. Die enstandenen Bilddaten werden detailliert ausgewertet und dienen dazu, den Verlauf der Erkrankung und die Reaktion des Gehirnes auf die Therapie genauer zu verstehen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Wöchentliche MR-Bildgebung mit niedrigem Magnetfeld (0.35 T) mithilfe eines Hybridgerätes MRIdian® während Strahlentherapie am selben Gerät.
(BASEC)
Disease under investigation
Glioblastoma Multiforme
(BASEC)
- Histologisch bestätigte GBM Diagnose - Fraktionierte Strahlentherapie für GBM ist indiziert - Einwilligungserklärung dokumentiert per Unterschrift gemäss Schweizerischem Gesetz und ICH/GCP Regulationen vor jeglichen Prozeduren im Zusammenhang mit der Studie (BASEC)
Exclusion criteria
- Bei Ihnen ist MR-Bildgebung kontraindiziert - Sie leiden unter Klaustrophobie - Sie sind schwanger oder stillen ein Kind (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Nicolaus Andratschke Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. Nicolaus Andratschke
+41 79 299 2604
nicolaus.andratschke@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Klinik für Radio-Onkologie
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
18.01.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Pilot study on response assessment during MR-guided radiation therapy for glioblastoma multiforme (MARGA-I) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available