MRI geführte Beurteilung des Therapieansprechens während der Radiotherapie von Glioblastompatienten
Zusammenfassung der Studie
Die Studie untersucht die Anwendung des neuen, schon zugelassenen Hybrid-Bestrahlungsgerätes. Das Gerät kombiniert ein modernes Bestrahlungsgerät („Linearbeschleuniger“) mit einem integrierten Kernstpintomographen („MRI“) zur Erhebung präziser Bildgebung. Es erlaubt die genaue Abbildung der Weichteile, wie Tumor oder Risikoorgane in der zu bestrahlenden Region ohne Anwendung von zusätzlicher Strahlung. Es wird untersucht, ob diese Bildgebung für die Verlaufsbeurteilung bei Ihrer Erkrankung hilfreich sein kann und diese deshalb auch mit gewöhnlicher MR Bildgebung vergleichen. Sie werden im Verlaufe ihrer gewöhnlich verlaufenden Krebsbehandlung einmal pro Woche ein zusätzliches MR-Bild am Hybridgerät machen. Die enstandenen Bilddaten werden detailliert ausgewertet und dienen dazu, den Verlauf der Erkrankung und die Reaktion des Gehirnes auf die Therapie genauer zu verstehen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Wöchentliche MR-Bildgebung mit niedrigem Magnetfeld (0.35 T) mithilfe eines Hybridgerätes MRIdian® während Strahlentherapie am selben Gerät.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Glioblastoma Multiforme
(BASEC)
- Histologisch bestätigte GBM Diagnose - Fraktionierte Strahlentherapie für GBM ist indiziert - Einwilligungserklärung dokumentiert per Unterschrift gemäss Schweizerischem Gesetz und ICH/GCP Regulationen vor jeglichen Prozeduren im Zusammenhang mit der Studie (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Bei Ihnen ist MR-Bildgebung kontraindiziert - Sie leiden unter Klaustrophobie - Sie sind schwanger oder stillen ein Kind (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Nicolaus Andratschke Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Nicolaus Andratschke
+41 79 299 2604
nicolaus.andratschke@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Klinik für Radio-Onkologie
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.01.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Pilot study on response assessment during MR-guided radiation therapy for glioblastoma multiforme (MARGA-I) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
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Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
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Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar