Vergleich der laborgestützten Messung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit und der entsprechenden klinischen Tests bei Patienten mit Multipler Sklerose - eine Pilotstudie
Résumé de l'étude
Es soll untersucht werden, im wie weit die verschiedenen Möglichkeiten, die statische oder auch dynamische Gleichgewichtsfähigkeit zu messen bzw. zu überprüfen, vergleich sind. Dabei sind sowohl Messungen in einem Bewegungsanalyselabor, also auch üblicherweise zum Beispiel in der Rehabilitation angewendete Tests vorgsehen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Es wird keine Intervention untersucht.
Die teilnehmenden Patientinnen und Patienten erhalten die übliche, therapeutische Behandlung im Rahmen ihrer Rehabilitation.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Multiple Sklerose
(BASEC)
• Diagnosestellung: Multiple Sklerose • Alter ≥ 18 • Fähigkeit, 50m frei und ohne weitere Hilfestellung gehen zu können (BASEC)
Critères d'exclusion
• ein akuter Schub innerhalb der vergangenen 30 Tage • Systemische Kortisontherapie innerhalb der vergangenen 30 Tage • weitere neurologische Erkrankungen (BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Rheinfelden (AG)
(BASEC)
Sponsor
Reha Rheinfelden
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Frank Behrendt
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.chReha Rheinfelden Research Department Salinenstrasse 98 4310 Rheinfelden
(BASEC)
Informations scientifiques
Reha Rheinfelden
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
22.11.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
DRKS00033872 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
MS Balance: Comparison of the lab-based measurement of static and dynamic balance ability and corresponding clinical assessments in patients with multiple sclerosis - a pilot study (BASEC)
Titre académique
MS Balance: Vergleich der laborgestützten Messung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit und entsprechender klinischer Bewertungen bei Patienten mit Multipler Sklerose - eine Pilotstudie - MS Balance (ICTRP)
Titre public
MS Balance: Vergleich der laborgestützten Messung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit und entsprechender klinischer Bewertungen bei Patienten mit Multipler Sklerose - eine Pilotstudie (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
G35Multiple Sklerose (ICTRP)
Intervention étudiée
Gruppe 1: Die Studienpopulation umfasst Patienten, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde. Es sind zwei Evaluationssitzungen pro Patient geplant. Der erste Termin dient der Durchführung der 3D-Ganganalyse, während bei der zweiten Sitzung die klinischen
Gleichgewichtsbewertungen durchgeführt werden. Der erste Termin dauert maximal 60 Minuten und der zweite maximal 90 Minuten. Der Zeitabstand zwischen dem ersten und dem zweiten Termin zur Datenerhebung beträgt zwischen 1 und 7 Tagen. (ICTRP)
Type d'essai
observational (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: ; Maskierung: ; Kontrolle: ; Zuweisung: ; Zweck des Studiendesigns: Grundlagenforschung (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Einschlusskriterien: ? Diagnostiziert mit MS
? Expanded Disability Status Scale (EDSS) 1-6.5
? Alter = 18
? medizinisch stabil
? unterschriebene Einwilligungserklärung
? in der Lage, 50 Meter ohne Gehhilfe zu gehen (ICTRP)
Ausschlusskriterien: ? ein Schub innerhalb der letzten 30 Tage
? eine systemische Kortisontherapie innerhalb der letzten 30 Tage
? andere neurologische Erkrankungen
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Der primäre Endpunkt ist die statistische Beziehung zwischen statischer und dynamischer Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose, die durch präzise Messungen im 3D-Bewegungsanalyselabor erfasst wurde. (ICTRP)
Der sekundäre Endpunkt ist die statistische Beziehung zwischen statischer/dynamischer Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose, die in einem 3D-Bewegungsanalyselabor gemessen und mit verschiedenen klinischen Bewertungen zur Messung der Gleichgewichtsfähigkeit verglichen wird. (ICTRP)
Date d'enregistrement
18.03.2024 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
04.03.2024 (ICTRP)
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Frank Behrendt, F.Behrendt@reha-rhf.ch, +41 (0)61 836 5387, Reha Rheinfelden (ICTRP)
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
Nein (ICTRP)
Informations complémentaires sur l'essai
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033872 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible