Vergleich der laborgestützten Messung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit und der entsprechenden klinischen Tests bei Patienten mit Multipler Sklerose - eine Pilotstudie
Zusammenfassung der Studie
Es soll untersucht werden, im wie weit die verschiedenen Möglichkeiten, die statische oder auch dynamische Gleichgewichtsfähigkeit zu messen bzw. zu überprüfen, vergleich sind. Dabei sind sowohl Messungen in einem Bewegungsanalyselabor, also auch üblicherweise zum Beispiel in der Rehabilitation angewendete Tests vorgsehen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Es wird keine Intervention untersucht.
Die teilnehmenden Patientinnen und Patienten erhalten die übliche, therapeutische Behandlung im Rahmen ihrer Rehabilitation.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Multiple Sklerose
(BASEC)
• Diagnosestellung: Multiple Sklerose • Alter ≥ 18 • Fähigkeit, 50m frei und ohne weitere Hilfestellung gehen zu können (BASEC)
Ausschlusskriterien
• ein akuter Schub innerhalb der vergangenen 30 Tage • Systemische Kortisontherapie innerhalb der vergangenen 30 Tage • weitere neurologische Erkrankungen (BASEC)
Studienstandort
Andere
(BASEC)
Rheinfelden (AG)
(BASEC)
Sponsor
Reha Rheinfelden
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Frank Behrendt
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.chReha Rheinfelden Research Department Salinenstrasse 98 4310 Rheinfelden
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
Reha Rheinfelden
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.11.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
DRKS00033872 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
MS Balance: Comparison of the lab-based measurement of static and dynamic balance ability and corresponding clinical assessments in patients with multiple sclerosis - a pilot study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
MS Balance: Vergleich der laborgestützten Messung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit und entsprechender klinischer Bewertungen bei Patienten mit Multipler Sklerose - eine Pilotstudie - MS Balance (ICTRP)
Öffentlicher Titel
MS Balance: Vergleich der laborgestützten Messung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit und entsprechender klinischer Bewertungen bei Patienten mit Multipler Sklerose - eine Pilotstudie (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
G35Multiple Sklerose (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Gruppe 1: Die Studienpopulation umfasst Patienten, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde. Es sind zwei Evaluationssitzungen pro Patient geplant. Der erste Termin dient der Durchführung der 3D-Ganganalyse, während bei der zweiten Sitzung die klinischen
Gleichgewichtsbewertungen durchgeführt werden. Der erste Termin dauert maximal 60 Minuten und der zweite maximal 90 Minuten. Der Zeitabstand zwischen dem ersten und dem zweiten Termin zur Datenerhebung beträgt zwischen 1 und 7 Tagen. (ICTRP)
Studientyp
observational (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: ; Maskierung: ; Kontrolle: ; Zuweisung: ; Zweck des Studiendesigns: Grundlagenforschung (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien: ? Diagnostiziert mit MS
? Expanded Disability Status Scale (EDSS) 1-6.5
? Alter = 18
? medizinisch stabil
? unterschriebene Einwilligungserklärung
? in der Lage, 50 Meter ohne Gehhilfe zu gehen (ICTRP)
Ausschlusskriterien: ? ein Schub innerhalb der letzten 30 Tage
? eine systemische Kortisontherapie innerhalb der letzten 30 Tage
? andere neurologische Erkrankungen
Primäre und sekundäre Endpunkte
Der primäre Endpunkt ist die statistische Beziehung zwischen statischer und dynamischer Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose, die durch präzise Messungen im 3D-Bewegungsanalyselabor erfasst wurde. (ICTRP)
Der sekundäre Endpunkt ist die statistische Beziehung zwischen statischer/dynamischer Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose, die in einem 3D-Bewegungsanalyselabor gemessen und mit verschiedenen klinischen Bewertungen zur Messung der Gleichgewichtsfähigkeit verglichen wird. (ICTRP)
Registrierungsdatum
18.03.2024 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
04.03.2024 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Frank Behrendt, F.Behrendt@reha-rhf.ch, +41 (0)61 836 5387, Reha Rheinfelden (ICTRP)
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
Nein (ICTRP)
Weitere Informationen zur Studie
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033872 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar