Vergleich der laborgestützten Messung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit und der entsprechenden klinischen Tests bei Patienten mit Multipler Sklerose - eine Pilotstudie
Summary description of the study
Es soll untersucht werden, im wie weit die verschiedenen Möglichkeiten, die statische oder auch dynamische Gleichgewichtsfähigkeit zu messen bzw. zu überprüfen, vergleich sind. Dabei sind sowohl Messungen in einem Bewegungsanalyselabor, also auch üblicherweise zum Beispiel in der Rehabilitation angewendete Tests vorgsehen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Es wird keine Intervention untersucht.
Die teilnehmenden Patientinnen und Patienten erhalten die übliche, therapeutische Behandlung im Rahmen ihrer Rehabilitation.
(BASEC)
Disease under investigation
Multiple Sklerose
(BASEC)
• Diagnosestellung: Multiple Sklerose • Alter ≥ 18 • Fähigkeit, 50m frei und ohne weitere Hilfestellung gehen zu können (BASEC)
Exclusion criteria
• ein akuter Schub innerhalb der vergangenen 30 Tage • Systemische Kortisontherapie innerhalb der vergangenen 30 Tage • weitere neurologische Erkrankungen (BASEC)
Trial sites
Other
(BASEC)
Rheinfelden (AG)
(BASEC)
Sponsor
Reha Rheinfelden
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Frank Behrendt
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.chReha Rheinfelden Research Department Salinenstrasse 98 4310 Rheinfelden
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
22.11.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
DRKS00033872 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
MS Balance: Comparison of the lab-based measurement of static and dynamic balance ability and corresponding clinical assessments in patients with multiple sclerosis - a pilot study (BASEC)
Academic title
MS Balance: Vergleich der laborgestützten Messung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit und entsprechender klinischer Bewertungen bei Patienten mit Multipler Sklerose - eine Pilotstudie - MS Balance (ICTRP)
Public title
MS Balance: Vergleich der laborgestützten Messung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit und entsprechender klinischer Bewertungen bei Patienten mit Multipler Sklerose - eine Pilotstudie (ICTRP)
Disease under investigation
G35Multiple Sklerose (ICTRP)
Intervention under investigation
Gruppe 1: Die Studienpopulation umfasst Patienten, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde. Es sind zwei Evaluationssitzungen pro Patient geplant. Der erste Termin dient der Durchführung der 3D-Ganganalyse, während bei der zweiten Sitzung die klinischen
Gleichgewichtsbewertungen durchgeführt werden. Der erste Termin dauert maximal 60 Minuten und der zweite maximal 90 Minuten. Der Zeitabstand zwischen dem ersten und dem zweiten Termin zur Datenerhebung beträgt zwischen 1 und 7 Tagen. (ICTRP)
Type of trial
observational (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: ; Maskierung: ; Kontrolle: ; Zuweisung: ; Zweck des Studiendesigns: Grundlagenforschung (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien: ? Diagnostiziert mit MS
? Expanded Disability Status Scale (EDSS) 1-6.5
? Alter = 18
? medizinisch stabil
? unterschriebene Einwilligungserklärung
? in der Lage, 50 Meter ohne Gehhilfe zu gehen (ICTRP)
Ausschlusskriterien: ? ein Schub innerhalb der letzten 30 Tage
? eine systemische Kortisontherapie innerhalb der letzten 30 Tage
? andere neurologische Erkrankungen
Primary and secondary end points
Der primäre Endpunkt ist die statistische Beziehung zwischen statischer und dynamischer Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose, die durch präzise Messungen im 3D-Bewegungsanalyselabor erfasst wurde. (ICTRP)
Der sekundäre Endpunkt ist die statistische Beziehung zwischen statischer/dynamischer Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose, die in einem 3D-Bewegungsanalyselabor gemessen und mit verschiedenen klinischen Bewertungen zur Messung der Gleichgewichtsfähigkeit verglichen wird. (ICTRP)
Registration date
18.03.2024 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
04.03.2024 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Frank Behrendt, F.Behrendt@reha-rhf.ch, +41 (0)61 836 5387, Reha Rheinfelden (ICTRP)
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
Nein (ICTRP)
Further information on the trial
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033872 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available