Efficacia di un'app basata su un intervento psicologico trasdiagnostico
Résumé de l'étude
L'obiettivo di questo studio è esaminare quanto sia efficiente ed efficace un'app come intervento di follow-up dopo un ricovero ospedaliero. L'app offre, dopo un questionario iniziale, la possibilità di creare un piano settimanale simile a quello dell'ambiente ospedaliero. L'app dovrebbe supportare i partecipanti nello mantenere la struttura dell'ambiente ospedaliero anche a casa nella vita quotidiana, in base ai desideri e ai bisogni dei partecipanti. Nell'ambito dello studio presentato qui, l'efficacia dell'app sarà misurata in uno studio clinico con un numero maggiore di persone per un periodo di 3 mesi. I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi. Un gruppo avrà accesso all'app e la utilizzerà per 3 mesi dopo la dimissione. I partecipanti del secondo gruppo continueranno a ricevere solo la terapia prescritta (gruppo
(BASEC)
Intervention étudiée
I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi. Un gruppo avrà accesso all'app e la utilizzerà per 3 mesi dopo la dimissione. I partecipanti del secondo gruppo continueranno a ricevere solo la terapia prescritta (gruppo "Normalizzazione"/lista d'attesa). Questo gruppo funge da gruppo di confronto. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo "App" o al gruppo Normalizzazione/lista d'attesa. Se i partecipanti vengono randomizzati nel gruppo Normalizzazione/lista d'attesa, avranno accesso all'intervento dell'app dopo 3 mesi di attesa. L'obiettivo di questo studio è esaminare quanto sia efficiente ed efficace un'app come intervento di follow-up dopo un ricovero ospedaliero rispetto alla "Normalizzazione"/lista d'attesa.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
I pazienti con vari disturbi mentali, dimessi da un trattamento ospedaliero, saranno inclusi nello studio.
(BASEC)
Le persone possono partecipare a questo studio se i seguenti criteri sono soddisfatti: • Età compresa tra 18 e 80 anni • Diagnosi esistente di un disturbo mentale • Disponibilità e capacità di partecipare • Capacità ed esperienza nell'uso di un dispositivo mobile per utilizzare l'app • Capacità di comprendere istruzioni in tedesco • Possesso di un dispositivo mobile per utilizzare l'app • Fine regolare del ricovero ospedaliero in circa 2-4 settimane (BASEC)
Critères d'exclusion
Le persone devono essere escluse dalla partecipazione allo studio se è nota una o più delle seguenti condizioni: • Suicidalità acuta o psicosi • Abuso di sostanze acute/intossicazione • Presenza di demenza moderata o grave • Trattamento ospedaliero continuativo in una struttura psichiatrica • Conoscenze insufficienti di tedesco per comprendere i contenuti dell'app (BASEC)
Lieu de l’étude
Aarau, Bâle, Fribourg, Autre
(BASEC)
Aadorf, Luxembourg
(BASEC)
Sponsor
UPK Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations générales
Universitre Psychiatrische Kliniken Basel
+41 61 325 51 11
klaus.bader@clutterupk.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
Universit?re Psychiatrische Kliniken Basel
+41 61 325 51 11
klaus.bader@clutterupk.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
04.05.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
DRKS00031700 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
FEASIBILITY AND EFFICACY OF A TRANSDIAGNOSTIC APP-BASED PSYCHOLOGICAL AFTERCARE INTERVENTION (BASEC)
Titre académique
Fattibilità ed efficacia di un intervento psicologico post-cura basato su app transdiagnostico - Intervento Psicologico Post-Cura basato su App/APAC (ICTRP)
Titre public
Fattibilità ed efficacia di un intervento psicologico post-cura basato su app transdiagnostico (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
I partecipanti con vari disturbi mentali saranno reclutati per lo studio attuale. La diagnosi di un disturbo mentale sarà stabilita secondo il DSM-5 tramite un colloquio diagnostico (First et al., 2016 Margraf et al., 2017). (ICTRP)
Intervention étudiée
Gruppo 1: IG (gruppo di intervento) = intervento psicologico post-cura basato su app (cioè, trattamento abituale + intervento tramite app) per tre mesi
Gruppo 2: CG (gruppo di controllo) = controllo in lista d'attesa/trattamento abituale (i partecipanti in questo gruppo riceveranno anche l'intervento dopo la fase attiva dello studio, cioè, tre mesi) (ICTRP)
Type d'essai
interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Studio controllato randomizzato; Mascheramento: Cieco (mascheramento utilizzato); Controllo: Nessun trattamento / Standard di cura; Assegnazione: parallelo; Scopo del disegno dello studio: altro (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di inclusione: -Diagnosi di un disturbo mentale secondo il DSM-5 (First et al., 2016 Margraf et al., 2017)
-Disponibilità e capacità di partecipazione
-Fine regolare del soggiorno in un ospedale psichiatrico in 2 - 4 settimane (consenso reciproco tra clinico e paziente)
-Possesso di uno smartphone
(ICTRP)
Criteri di esclusione: - Suicidalità acuta
- Psicosi acuta
- Abuso/intossicazione da sostanze acuta
- Demenza
- Ulteriore trattamento in un'altra struttura residenziale o trattamento a domicilio
- Competenze linguistiche insufficienti in tedesco per comprendere il contenuto dell'app
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Tassi di ricovero durante i 3 mesi dopo la dimissione, benessere, salute e disabilità, utilizzo dei trattamenti post-cura, disagio psicologico, attivazione comportamentale, sintomi di ansia e depressione (ICTRP)
Frequenza/durata dell'uso dell'app, alleanza terapeutica, usabilità del sistema, soddisfazione dell'utente, credibilità del trattamento e aspettativa del cliente, effetti negativi dell'intervento, dati passivi (posizione, passi, utilizzo dell'app, utilizzo del telefono, chiamate) (ICTRP)
Date d'enregistrement
12.06.2023 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
09.02.2024 (ICTRP)
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Klaus Bader, klaus.bader@upk.ch, +41 61 325 51 11, Universitre Psychiatrische Kliniken Basel (ICTRP)
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
No (ICTRP)
Informations complémentaires sur l'essai
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00031700 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible