Efficacia di un'app basata su un intervento psicologico trasdiagnostico
Descrizione riassuntiva dello studio
L'obiettivo di questo studio è esaminare quanto sia efficiente ed efficace un'app come intervento di follow-up dopo un ricovero ospedaliero. L'app offre, dopo un questionario iniziale, la possibilità di creare un piano settimanale simile a quello dell'ambiente ospedaliero. L'app dovrebbe supportare i partecipanti nello mantenere la struttura dell'ambiente ospedaliero anche a casa nella vita quotidiana, in base ai desideri e ai bisogni dei partecipanti. Nell'ambito dello studio presentato qui, l'efficacia dell'app sarà misurata in uno studio clinico con un numero maggiore di persone per un periodo di 3 mesi. I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi. Un gruppo avrà accesso all'app e la utilizzerà per 3 mesi dopo la dimissione. I partecipanti del secondo gruppo continueranno a ricevere solo la terapia prescritta (gruppo
(BASEC)
Intervento studiato
I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi. Un gruppo avrà accesso all'app e la utilizzerà per 3 mesi dopo la dimissione. I partecipanti del secondo gruppo continueranno a ricevere solo la terapia prescritta (gruppo "Normalizzazione"/lista d'attesa). Questo gruppo funge da gruppo di confronto. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo "App" o al gruppo Normalizzazione/lista d'attesa. Se i partecipanti vengono randomizzati nel gruppo Normalizzazione/lista d'attesa, avranno accesso all'intervento dell'app dopo 3 mesi di attesa. L'obiettivo di questo studio è esaminare quanto sia efficiente ed efficace un'app come intervento di follow-up dopo un ricovero ospedaliero rispetto alla "Normalizzazione"/lista d'attesa.
(BASEC)
Malattie studiate
I pazienti con vari disturbi mentali, dimessi da un trattamento ospedaliero, saranno inclusi nello studio.
(BASEC)
Le persone possono partecipare a questo studio se i seguenti criteri sono soddisfatti: • Età compresa tra 18 e 80 anni • Diagnosi esistente di un disturbo mentale • Disponibilità e capacità di partecipare • Capacità ed esperienza nell'uso di un dispositivo mobile per utilizzare l'app • Capacità di comprendere istruzioni in tedesco • Possesso di un dispositivo mobile per utilizzare l'app • Fine regolare del ricovero ospedaliero in circa 2-4 settimane (BASEC)
Criteri di esclusione
Le persone devono essere escluse dalla partecipazione allo studio se è nota una o più delle seguenti condizioni: • Suicidalità acuta o psicosi • Abuso di sostanze acute/intossicazione • Presenza di demenza moderata o grave • Trattamento ospedaliero continuativo in una struttura psichiatrica • Conoscenze insufficienti di tedesco per comprendere i contenuti dell'app (BASEC)
Luogo dello studio
Aarau, Basilea, Friburgo, Altro
(BASEC)
Aadorf, Luxembourg
(BASEC)
Sponsor
UPK Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Klaus Bader
+41613255119
klaus.bader@clutterupk.chUPK Basel
(BASEC)
Informazioni generali
Universitre Psychiatrische Kliniken Basel
+41 61 325 51 11
klaus.bader@clutterupk.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Universit?re Psychiatrische Kliniken Basel
+41 61 325 51 11
klaus.bader@clutterupk.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
04.05.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
DRKS00031700 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
FEASIBILITY AND EFFICACY OF A TRANSDIAGNOSTIC APP-BASED PSYCHOLOGICAL AFTERCARE INTERVENTION (BASEC)
Titolo accademico
Fattibilità ed efficacia di un intervento psicologico post-cura basato su app transdiagnostico - Intervento Psicologico Post-Cura basato su App/APAC (ICTRP)
Titolo pubblico
Fattibilità ed efficacia di un intervento psicologico post-cura basato su app transdiagnostico (ICTRP)
Malattie studiate
I partecipanti con vari disturbi mentali saranno reclutati per lo studio attuale. La diagnosi di un disturbo mentale sarà stabilita secondo il DSM-5 tramite un colloquio diagnostico (First et al., 2016 Margraf et al., 2017). (ICTRP)
Intervento studiato
Gruppo 1: IG (gruppo di intervento) = intervento psicologico post-cura basato su app (cioè, trattamento abituale + intervento tramite app) per tre mesi
Gruppo 2: CG (gruppo di controllo) = controllo in lista d'attesa/trattamento abituale (i partecipanti in questo gruppo riceveranno anche l'intervento dopo la fase attiva dello studio, cioè, tre mesi) (ICTRP)
Tipo di studio
interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Assegnazione: Studio controllato randomizzato; Mascheramento: Cieco (mascheramento utilizzato); Controllo: Nessun trattamento / Standard di cura; Assegnazione: parallelo; Scopo del disegno dello studio: altro (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di inclusione: -Diagnosi di un disturbo mentale secondo il DSM-5 (First et al., 2016 Margraf et al., 2017)
-Disponibilità e capacità di partecipazione
-Fine regolare del soggiorno in un ospedale psichiatrico in 2 - 4 settimane (consenso reciproco tra clinico e paziente)
-Possesso di uno smartphone
(ICTRP)
Criteri di esclusione: - Suicidalità acuta
- Psicosi acuta
- Abuso/intossicazione da sostanze acuta
- Demenza
- Ulteriore trattamento in un'altra struttura residenziale o trattamento a domicilio
- Competenze linguistiche insufficienti in tedesco per comprendere il contenuto dell'app
Endpoint primari e secondari
Tassi di ricovero durante i 3 mesi dopo la dimissione, benessere, salute e disabilità, utilizzo dei trattamenti post-cura, disagio psicologico, attivazione comportamentale, sintomi di ansia e depressione (ICTRP)
Frequenza/durata dell'uso dell'app, alleanza terapeutica, usabilità del sistema, soddisfazione dell'utente, credibilità del trattamento e aspettativa del cliente, effetti negativi dell'intervento, dati passivi (posizione, passi, utilizzo dell'app, utilizzo del telefono, chiamate) (ICTRP)
Data di registrazione
12.06.2023 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
09.02.2024 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Klaus Bader, klaus.bader@upk.ch, +41 61 325 51 11, Universitre Psychiatrische Kliniken Basel (ICTRP)
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
No (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00031700 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile