Ermöglicht die Verwendung von erhitzter Kochsalzlösung im Ballon des Gebärmutterhalskatheters eine Verkürzung der Zeit der Zervixreifung?
Résumé de l'étude
Dieses Projekt soll uns ermöglichen, die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung von erhitzter Kochsalzlösung bei 40°C im Ballon des Katheters bei der Zervixreifung während der Einleitung der Geburt zu messen. Diese Methode hat das Potenzial, die Zeit der Zervixreifung zu verkürzen und könnte somit die Zeit der Einleitung der Geburt verkürzen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Die Patientinnen werden einer der folgenden Gruppen zugewiesen:
- Die Kontrollgruppe: Kochsalzlösung bei Raumtemperatur im intrazervikalen Ballon
- Die Interventionsgruppe: erhitzte Kochsalzlösung bei 40°C im intrazervikalen Ballon
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Im Falle einer Einleitung der Geburt wird bei einem Teil der Frauen eine Zervixreifung durchgeführt, um einen günstigen Gebärmutterhals zu erreichen und die Erfolgschancen zu erhöhen. Dazu wird ein Ballon in die Gebärmutter durch den Gebärmutterhals eingeführt. Unser Forschungsprojekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob die Verwendung von erhitzter Kochsalzlösung bei 39-40°C im intrazervikalen Ballon die Zeit der Zervixreifung im Vergleich zur Verwendung von Kochsalzlösung bei Raumtemperatur (Standardmethode) verkürzt.
(BASEC)
- Gestationsalter ≥ 35 Wochen - Einlingsschwangerschaft - Lebender Fötus - Schädellage - Maternalalter gleich oder über 16 Jahren (BASEC)
Critères d'exclusion
- Aktive Wehen (Gebärmutterhals erweitert mit spontanen Wehen) - Vorzeitiger Blasensprung - Vorgeschichte einer Kaiserschnittentbindung >1 - Fötale Fehlbildung, die zu einer möglichen Geburtsbehinderung führen könnte (z. B. Hydrozephalus, ausgetretene fötale Tumoren usw.) - Schwere mütterliche oder fötale Erkrankung, die eine Verkürzung der Einleitung der Geburt anzeigt (Indikation zur Oxytocinstimulation innerhalb von 6 Stunden nach Einlage des intrazervikalen Ballons (z. B. Präeklampsie, Chorioamnionitis usw.)] - Kontraindikation für vaginale Entbindung - Unfähigkeit, der Teilnahme zuzustimmen (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
Hôpitaux Universaires de Genève
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Valeria Lombardi Fäh
+41795532328
valeria.lombardifah@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
17.04.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effect of heated saline in duration of cervical ripening in women having labor induction with cervical balloon: a randomized controlled study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible