Ermöglicht die Verwendung von erhitzter Kochsalzlösung im Ballon des Gebärmutterhalskatheters eine Verkürzung der Zeit der Zervixreifung?
Summary description of the study
Dieses Projekt soll uns ermöglichen, die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung von erhitzter Kochsalzlösung bei 40°C im Ballon des Katheters bei der Zervixreifung während der Einleitung der Geburt zu messen. Diese Methode hat das Potenzial, die Zeit der Zervixreifung zu verkürzen und könnte somit die Zeit der Einleitung der Geburt verkürzen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Die Patientinnen werden einer der folgenden Gruppen zugewiesen:
- Die Kontrollgruppe: Kochsalzlösung bei Raumtemperatur im intrazervikalen Ballon
- Die Interventionsgruppe: erhitzte Kochsalzlösung bei 40°C im intrazervikalen Ballon
(BASEC)
Disease under investigation
Im Falle einer Einleitung der Geburt wird bei einem Teil der Frauen eine Zervixreifung durchgeführt, um einen günstigen Gebärmutterhals zu erreichen und die Erfolgschancen zu erhöhen. Dazu wird ein Ballon in die Gebärmutter durch den Gebärmutterhals eingeführt. Unser Forschungsprojekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob die Verwendung von erhitzter Kochsalzlösung bei 39-40°C im intrazervikalen Ballon die Zeit der Zervixreifung im Vergleich zur Verwendung von Kochsalzlösung bei Raumtemperatur (Standardmethode) verkürzt.
(BASEC)
- Gestationsalter ≥ 35 Wochen - Einlingsschwangerschaft - Lebender Fötus - Schädellage - Maternalalter gleich oder über 16 Jahren (BASEC)
Exclusion criteria
- Aktive Wehen (Gebärmutterhals erweitert mit spontanen Wehen) - Vorzeitiger Blasensprung - Vorgeschichte einer Kaiserschnittentbindung >1 - Fötale Fehlbildung, die zu einer möglichen Geburtsbehinderung führen könnte (z. B. Hydrozephalus, ausgetretene fötale Tumoren usw.) - Schwere mütterliche oder fötale Erkrankung, die eine Verkürzung der Einleitung der Geburt anzeigt (Indikation zur Oxytocinstimulation innerhalb von 6 Stunden nach Einlage des intrazervikalen Ballons (z. B. Präeklampsie, Chorioamnionitis usw.)] - Kontraindikation für vaginale Entbindung - Unfähigkeit, der Teilnahme zuzustimmen (BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Sponsor
Hôpitaux Universaires de Genève
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Valeria Lombardi Fäh
+41795532328
valeria.lombardifah@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
17.04.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Effect of heated saline in duration of cervical ripening in women having labor induction with cervical balloon: a randomized controlled study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available