La tomografia computerizzata esterna di rotazione esterna bilaterale come nuovo strumento diagnostico per la rilevazione di un'insufficienza sindesmosaria
Résumé de l'étude
L'obiettivo di questo lavoro scientifico è migliorare la diagnosi e quindi evitare interventi chirurgici non necessari che vengono eseguiti in caso di lesioni legamentose acute (sindesmosi) con instabilità di dubbia rilevanza. Inoltre, deve facilitare la valutazione di instabilità difficilmente rilevabili, in caso di sintomi persistenti dopo una lesione legamentosa trascurata o di un apparato legamentoso già stabilizzato.
(BASEC)
Intervention étudiée
È stato sviluppato un "Dispositivo di coppia esterna" che consente un carico bilaterale della sindesmosi mediante rotazione esterna. Entrambi gli arti inferiori sono stabilizzati tramite un supporto per il ginocchio speciale (il perone rimane libero di muoversi) o tramite le articolazioni dell'anca, che vengono endrotati bilateralmente, con una forza di rotazione esterna che può essere impostata a un massimo di 7,5 Nm (o fino al rispettivo limite di dolore) utilizzando coppia in Newton-metri. Se non è possibile applicare un carico - il che di solito non consente l'esame della sindesmosi - può essere eseguita un'anestesia locale intra-articolare con 5 ml di ropivacaina a 2 mg/ml in condizioni sterili previa autorizzazione del paziente.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Lesione della sindesmosi acuta e cronica
(BASEC)
- Consenso scritto - Età del paziente di ≥18 anni e ≤75 anni - Lesione sindesmosaria acuta dimostrata (<4 settimane) (anteriore e posteriore) in MRI o lesione sindesmosaria cronica dimostrata (>2 mesi) (anteriore e posteriore) in MRI con/senza stabilizzazione chirurgica effettuata. - Lato sano (BASEC)
Critères d'exclusion
- Una dipendenza tra paziente, sponsor e/o direzione del progetto - Gravidanza (controindicazione per la TC): per le donne in età fertile viene sempre eseguito un test di gravidanza - Storia di interventi chirurgici sull'arto inferiore interessato (specificamente sulla caviglia) - Deformità gravi (artrosi con funzione limitata dell'OSG, USG, MTP) - Lesioni (ad esempio, ferita aperta) che impediscono la rotazione esterna del piede (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsklinik Balgrist, Forchstrasse 340, 8008 Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Silvan
Beeler
silvan.beeler@clutterbalgrist.chUniversitätsklinik Balgrist, Forchstrasse 340, 8008 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
28.03.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Bilateral External Torque CT, a novel diagnostic tool for detection of syndesmotic insufficiency-Part 2 (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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