La tomografia computerizzata esterna di rotazione esterna bilaterale come nuovo strumento diagnostico per la rilevazione di un'insufficienza sindesmosaria
Zusammenfassung der Studie
L'obiettivo di questo lavoro scientifico è migliorare la diagnosi e quindi evitare interventi chirurgici non necessari che vengono eseguiti in caso di lesioni legamentose acute (sindesmosi) con instabilità di dubbia rilevanza. Inoltre, deve facilitare la valutazione di instabilità difficilmente rilevabili, in caso di sintomi persistenti dopo una lesione legamentosa trascurata o di un apparato legamentoso già stabilizzato.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
È stato sviluppato un "Dispositivo di coppia esterna" che consente un carico bilaterale della sindesmosi mediante rotazione esterna. Entrambi gli arti inferiori sono stabilizzati tramite un supporto per il ginocchio speciale (il perone rimane libero di muoversi) o tramite le articolazioni dell'anca, che vengono endrotati bilateralmente, con una forza di rotazione esterna che può essere impostata a un massimo di 7,5 Nm (o fino al rispettivo limite di dolore) utilizzando coppia in Newton-metri. Se non è possibile applicare un carico - il che di solito non consente l'esame della sindesmosi - può essere eseguita un'anestesia locale intra-articolare con 5 ml di ropivacaina a 2 mg/ml in condizioni sterili previa autorizzazione del paziente.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Lesione della sindesmosi acuta e cronica
(BASEC)
- Consenso scritto - Età del paziente di ≥18 anni e ≤75 anni - Lesione sindesmosaria acuta dimostrata (<4 settimane) (anteriore e posteriore) in MRI o lesione sindesmosaria cronica dimostrata (>2 mesi) (anteriore e posteriore) in MRI con/senza stabilizzazione chirurgica effettuata. - Lato sano (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Una dipendenza tra paziente, sponsor e/o direzione del progetto - Gravidanza (controindicazione per la TC): per le donne in età fertile viene sempre eseguito un test di gravidanza - Storia di interventi chirurgici sull'arto inferiore interessato (specificamente sulla caviglia) - Deformità gravi (artrosi con funzione limitata dell'OSG, USG, MTP) - Lesioni (ad esempio, ferita aperta) che impediscono la rotazione esterna del piede (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsklinik Balgrist, Forchstrasse 340, 8008 Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Silvan
Beeler
silvan.beeler@clutterbalgrist.chUniversitätsklinik Balgrist, Forchstrasse 340, 8008 Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
28.03.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Bilateral External Torque CT, a novel diagnostic tool for detection of syndesmotic insufficiency-Part 2 (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar