Effetto del glicerolo trinitrato (Nitroderm® TTS) sulla produzione di calore dal tessuto adiposo bruno nell'uomo.
Résumé de l'étude
Nel nostro studio vogliamo scoprire se il tessuto adiposo bruno nell'uomo può essere attivato dal farmaco glicerolo trinitrato (Nitroderm® TTS), un farmaco già utilizzato con successo nella terapia delle malattie cardiache, in misura simile a quella ottenuta tramite stimolazione da freddo.
(BASEC)
Intervention étudiée
Saranno inclusi nello studio 30 volontari sani. Lo studio si svolgerà in 2 fasi; nella prima fase (fase del farmaco), il soggetto riceverà il farmaco glicerolo trinitrato (Nitroderm® TTS) per 15 giorni. Successivamente, il dispendio energetico sarà misurato mediante calorimetria indiretta e sarà effettuata una determinazione quantitativa del tessuto adiposo bruno mediante FDG-PET/CT. Successivamente, verrà prelevato un piccolo campione di tessuto muscolare e adiposo. Inoltre, in un'altra data di studio, verrà misurato l'assorbimento di glucosio e lipidi nel sangue dopo la somministrazione di un'alimentazione liquida standardizzata (Mixed Meal Test). Il glicerolo trinitrato (Nitroderm® TTS) sarà quindi interrotto e dopo una pausa di 1 settimana, gli stessi esami di studio saranno ripetuti (fase di controllo).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Tessuto adiposo bruno nell'uomo.
(BASEC)
- Volontari sani di età compresa tra 18 e 40 anni - BMI tra 18,5-23 kg/m2, o tra 30-35 kg/m2 - I partecipanti devono essere in grado di fornire e documentare il consenso informato (tramite firma) (BASEC)
Critères d'exclusion
- Controindicazione al glicerolo trinitrato - Assunzione regolare di farmaci - Malattie concomitanti clinicamente significative - Ipersensibilità al freddo - Ipotensione ortostatica (pressione bassa), sincope, pre-sincope - Allergia agli anestetici locali - Ipertiroidismo o ipotiroidismo - Consumo regolare di alcol o nicotina - Incapacità di seguire il protocollo dello studio (linguistica, psicologica, ecc.) - Inclusione in un altro studio con radiazioni ionizzanti negli ultimi 12 mesi - Donne in gravidanza o in allattamento - Valori di laboratorio: emoglobina bassa (globuli rossi), HbA1c elevato (zucchero a lungo termine) o glicemia elevata (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Matthias J. Betz
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Dr. med. Matthias J. Betz
+41615565654
matthias.betz@clutterusb.chUniversity hospital Basel, Department of Endokrinology, Diabetology Petersgraben 4, 4031 Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.01.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effect of Glyceroltrinitrate on human energy expenditure an brown adipose tissue thermogenesis. - The NEXT Trial. (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible