Effetto del glicerolo trinitrato (Nitroderm® TTS) sulla produzione di calore dal tessuto adiposo bruno nell'uomo.
Zusammenfassung der Studie
Nel nostro studio vogliamo scoprire se il tessuto adiposo bruno nell'uomo può essere attivato dal farmaco glicerolo trinitrato (Nitroderm® TTS), un farmaco già utilizzato con successo nella terapia delle malattie cardiache, in misura simile a quella ottenuta tramite stimolazione da freddo.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Saranno inclusi nello studio 30 volontari sani. Lo studio si svolgerà in 2 fasi; nella prima fase (fase del farmaco), il soggetto riceverà il farmaco glicerolo trinitrato (Nitroderm® TTS) per 15 giorni. Successivamente, il dispendio energetico sarà misurato mediante calorimetria indiretta e sarà effettuata una determinazione quantitativa del tessuto adiposo bruno mediante FDG-PET/CT. Successivamente, verrà prelevato un piccolo campione di tessuto muscolare e adiposo. Inoltre, in un'altra data di studio, verrà misurato l'assorbimento di glucosio e lipidi nel sangue dopo la somministrazione di un'alimentazione liquida standardizzata (Mixed Meal Test). Il glicerolo trinitrato (Nitroderm® TTS) sarà quindi interrotto e dopo una pausa di 1 settimana, gli stessi esami di studio saranno ripetuti (fase di controllo).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Tessuto adiposo bruno nell'uomo.
(BASEC)
- Volontari sani di età compresa tra 18 e 40 anni - BMI tra 18,5-23 kg/m2, o tra 30-35 kg/m2 - I partecipanti devono essere in grado di fornire e documentare il consenso informato (tramite firma) (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Controindicazione al glicerolo trinitrato - Assunzione regolare di farmaci - Malattie concomitanti clinicamente significative - Ipersensibilità al freddo - Ipotensione ortostatica (pressione bassa), sincope, pre-sincope - Allergia agli anestetici locali - Ipertiroidismo o ipotiroidismo - Consumo regolare di alcol o nicotina - Incapacità di seguire il protocollo dello studio (linguistica, psicologica, ecc.) - Inclusione in un altro studio con radiazioni ionizzanti negli ultimi 12 mesi - Donne in gravidanza o in allattamento - Valori di laboratorio: emoglobina bassa (globuli rossi), HbA1c elevato (zucchero a lungo termine) o glicemia elevata (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Matthias J. Betz
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. med. Matthias J. Betz
+41615565654
matthias.betz@clutterusb.chUniversity hospital Basel, Department of Endokrinology, Diabetology Petersgraben 4, 4031 Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.01.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effect of Glyceroltrinitrate on human energy expenditure an brown adipose tissue thermogenesis. - The NEXT Trial. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar