Effekt von Glyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS) auf die Wärmeproduktion durch das braune Fettgewebe beim Menschen.
Résumé de l'étude
In unserer Studie wollen wir herausfinden, ob braunes Fettgewebe beim Menschen durch das Medikament Gyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS), ein Medikament, welches in der Therapie für Herzerkrankungen bereits erfolgreich eingesetzt wird, in ähnlichem Masse aktiviert werden kann, wie es durch Kältestimulation geschieht.
(BASEC)
Intervention étudiée
Es werden 30 gesunde Freiwillige in die Studie eingeschlossen. Die Studie wird in 2 Phasen ablaufen; in der ersten Phase (Medikamenten-Phase) wird der Proband über 15 Tage das Medikament Glyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS) erhalten. Anschliessend wird der Energieumsatz mittels indirekter Kalorimetrie gemessen und eine quantitative Bestimmung des braunen Fettgewebes mittels FDG-PET/CT durchgeführt. Anschliessend wird eine kleine Gewebeprobe vom Muskel- und Fettgewebe entnommen. Zusätzlich wird an einem weiteren Studientermin die Glucose- und Fettaufnahme im Blut gemessen nach Verabreichung einer standartisierten Flüssignahrung (Mixed Meal Test). Das Glyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS) wird anschliessend gestoppt und nach einer 1-wöchigen Pause werden die selben Studienuntersuchungen erneut durchgeführt (Kontroll-Phase).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Braunes Fettgewebe beim Menschen.
(BASEC)
- Gesunde freiwillige im Alter zwischen 18-40 Jahren - BMI zwischen 18.5-23kg/m2, oder zwischen 30-35kg/m2 - Teilnehmende müssen befähigt sein, die Einwilligung nach Aufklärung zu geben und zu dokumentieren (mittels Unterschrift) (BASEC)
Critères d'exclusion
- Kontraindikation für Glyceroltrinitrat - regelmässige Medikamenteneinnahme - klinisch signifikante Begleiterkrankungen - Überempfindlichkeit gegen Kälte - orthostatische Hypotonie (tiefer Blutdruck), Synkopen, Prä-Synkopen - Allergie auf Lokalanästhetika - Schilddrüsen Über- oder Unterfunktion - Regelmässiger Alkohol- oder Nikotinkonsum - Unfähigkeit dem Studienablauf zu Folgen (sprachlich, psychisch etc) - Einschluss in eine andere Studie mit ionisierender Strahlung innerhalb der letzten 12 Monate - schwangere oder stillende Frauen - Laborwerte: tiefes Hämoglobin (rote Blutkörperchen), erhöhtes HbA1c (Langzeitzucker) oder erhöhter Blutzucker (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Matthias J. Betz
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Dr. med. Matthias J. Betz
+41615565654
matthias.betz@clutterusb.chUniversity hospital Basel, Department of Endokrinology, Diabetology Petersgraben 4, 4031 Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.01.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effect of Glyceroltrinitrate on human energy expenditure an brown adipose tissue thermogenesis. - The NEXT Trial. (BASEC)
Titre académique
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Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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