Effekt von Glyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS) auf die Wärmeproduktion durch das braune Fettgewebe beim Menschen.
Summary description of the study
In unserer Studie wollen wir herausfinden, ob braunes Fettgewebe beim Menschen durch das Medikament Gyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS), ein Medikament, welches in der Therapie für Herzerkrankungen bereits erfolgreich eingesetzt wird, in ähnlichem Masse aktiviert werden kann, wie es durch Kältestimulation geschieht.
(BASEC)
Intervention under investigation
Es werden 30 gesunde Freiwillige in die Studie eingeschlossen. Die Studie wird in 2 Phasen ablaufen; in der ersten Phase (Medikamenten-Phase) wird der Proband über 15 Tage das Medikament Glyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS) erhalten. Anschliessend wird der Energieumsatz mittels indirekter Kalorimetrie gemessen und eine quantitative Bestimmung des braunen Fettgewebes mittels FDG-PET/CT durchgeführt. Anschliessend wird eine kleine Gewebeprobe vom Muskel- und Fettgewebe entnommen. Zusätzlich wird an einem weiteren Studientermin die Glucose- und Fettaufnahme im Blut gemessen nach Verabreichung einer standartisierten Flüssignahrung (Mixed Meal Test). Das Glyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS) wird anschliessend gestoppt und nach einer 1-wöchigen Pause werden die selben Studienuntersuchungen erneut durchgeführt (Kontroll-Phase).
(BASEC)
Disease under investigation
Braunes Fettgewebe beim Menschen.
(BASEC)
- Gesunde freiwillige im Alter zwischen 18-40 Jahren - BMI zwischen 18.5-23kg/m2, oder zwischen 30-35kg/m2 - Teilnehmende müssen befähigt sein, die Einwilligung nach Aufklärung zu geben und zu dokumentieren (mittels Unterschrift) (BASEC)
Exclusion criteria
- Kontraindikation für Glyceroltrinitrat - regelmässige Medikamenteneinnahme - klinisch signifikante Begleiterkrankungen - Überempfindlichkeit gegen Kälte - orthostatische Hypotonie (tiefer Blutdruck), Synkopen, Prä-Synkopen - Allergie auf Lokalanästhetika - Schilddrüsen Über- oder Unterfunktion - Regelmässiger Alkohol- oder Nikotinkonsum - Unfähigkeit dem Studienablauf zu Folgen (sprachlich, psychisch etc) - Einschluss in eine andere Studie mit ionisierender Strahlung innerhalb der letzten 12 Monate - schwangere oder stillende Frauen - Laborwerte: tiefes Hämoglobin (rote Blutkörperchen), erhöhtes HbA1c (Langzeitzucker) oder erhöhter Blutzucker (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Matthias J. Betz
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. med. Matthias J. Betz
+41615565654
matthias.betz@clutterusb.chUniversity hospital Basel, Department of Endokrinology, Diabetology Petersgraben 4, 4031 Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
03.01.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Effect of Glyceroltrinitrate on human energy expenditure an brown adipose tissue thermogenesis. - The NEXT Trial. (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available