Randomized Phase II study comparing FLASH radiotherapy treatment versus conventional radiotherapy treatment in patients with localized squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma.
Résumé de l'étude
This radiotherapy study plans to include 60 patients who will be divided into two groups according to a randomization process: each patient will have an equal chance of receiving high-dose radiotherapy or conventional radiotherapy. The size of the lesions to be treated will determine the treatment schedule: for small lesions, radiotherapy will be administered once, while for each large lesion a total of five doses will be administered over a period of two weeks.
(BASEC)
Intervention étudiée
High-dose radiotherapy and conventional radiotherapy.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Localized cutaneous squamous cell carcinoma and basal cell carcinoma
(BASEC)
1) Patients over 60 years old 2) Patients with inoperable cutaneous squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma, or for whom the patient has refused surgical treatment. 3) The size of each lesion to be treated must be ≤ 4 cm in diameter 4) Lesions must be at least 4 cm apart if treated with 2 different modalities (including surgical treatment) (BASEC)
Critères d'exclusion
1) Lesions have already been treated with radiotherapy 2) The patient has an autoimmune disease with skin lesions 3) The patient is receiving radiosensitizing medications 3) The patient is receiving anticancer medications to treat another tumor (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV as represented by Prof. Fernanda Herrera
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Olivier Gaide
+41 21 314 01 11
olivier.gaide@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
01.12.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Randomized phase II selection trial of FLASH versus conventional radiotherapy for patients with localized cutaneous squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible