Randomized Phase II study comparing FLASH radiotherapy treatment versus conventional radiotherapy treatment in patients with localized squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma.
Descrizione riassuntiva dello studio
This radiotherapy study plans to include 60 patients who will be divided into two groups according to a randomization process: each patient will have an equal chance of receiving high-dose radiotherapy or conventional radiotherapy. The size of the lesions to be treated will determine the treatment schedule: for small lesions, radiotherapy will be administered once, while for each large lesion a total of five doses will be administered over a period of two weeks.
(BASEC)
Intervento studiato
High-dose radiotherapy and conventional radiotherapy.
(BASEC)
Malattie studiate
Localized cutaneous squamous cell carcinoma and basal cell carcinoma
(BASEC)
1) Patients over 60 years old 2) Patients with inoperable cutaneous squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma, or for whom the patient has refused surgical treatment. 3) The size of each lesion to be treated must be ≤ 4 cm in diameter 4) Lesions must be at least 4 cm apart if treated with 2 different modalities (including surgical treatment) (BASEC)
Criteri di esclusione
1) Lesions have already been treated with radiotherapy 2) The patient has an autoimmune disease with skin lesions 3) The patient is receiving radiosensitizing medications 3) The patient is receiving anticancer medications to treat another tumor (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
CHUV as represented by Prof. Fernanda Herrera
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Olivier Gaide
+41 21 314 01 11
olivier.gaide@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
01.12.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Randomized phase II selection trial of FLASH versus conventional radiotherapy for patients with localized cutaneous squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile