Randomized Phase II study comparing FLASH radiotherapy treatment versus conventional radiotherapy treatment in patients with localized squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma.
Zusammenfassung der Studie
This radiotherapy study plans to include 60 patients who will be divided into two groups according to a randomization process: each patient will have an equal chance of receiving high-dose radiotherapy or conventional radiotherapy. The size of the lesions to be treated will determine the treatment schedule: for small lesions, radiotherapy will be administered once, while for each large lesion a total of five doses will be administered over a period of two weeks.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
High-dose radiotherapy and conventional radiotherapy.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Localized cutaneous squamous cell carcinoma and basal cell carcinoma
(BASEC)
1) Patients over 60 years old 2) Patients with inoperable cutaneous squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma, or for whom the patient has refused surgical treatment. 3) The size of each lesion to be treated must be ≤ 4 cm in diameter 4) Lesions must be at least 4 cm apart if treated with 2 different modalities (including surgical treatment) (BASEC)
Ausschlusskriterien
1) Lesions have already been treated with radiotherapy 2) The patient has an autoimmune disease with skin lesions 3) The patient is receiving radiosensitizing medications 3) The patient is receiving anticancer medications to treat another tumor (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV as represented by Prof. Fernanda Herrera
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Olivier Gaide
+41 21 314 01 11
olivier.gaide@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
01.12.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Randomized phase II selection trial of FLASH versus conventional radiotherapy for patients with localized cutaneous squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar