Studio AI-ACLD: Intelligenza artificiale nella malattia epatica cronica avanzata.
Résumé de l'étude
Il progetto di ricerca studia la possibilità di utilizzare nei pazienti con malattia epatica cronica avanzata (cirrosi del fegato) un sistema basato sull’intelligenza artificiale per registrare le variazioni dello stato di salute di un paziente, con l’obiettivo di identificare in anticipo un miglioramento o di un peggioramento clinico. Vogliamo sapere se l’utilizzo di questo sistema, che si basa sulla registrazione ed elaborazione di diversi parametri clinici utilizzando un Apple Watch, può correlare con l’evoluzione clinica del paziente ed infine essere in grado di migliorarne la gestione delle cure e la qualità di vita.
(BASEC)
Intervention étudiée
utilizzeremo un Apple Watch per monitorare in modo specifico i pazienti con cirrosi del fegato, che lo indosseranno per il periodo previsto dallo studio
i pazienti ricoverati per una complicanza della cirrosi, che verranno quindi continuativamente monitorati con Apple Watch dal momento del ricovero fino alla dimissione. Durante la parte B dello studio, per la spiegazione della quale è previsto un documento di consenso informato a parte, verranno invece inclusi i pazienti con cirrosi seguiti in regime ambulatoriale, che verranno continuativamente monitorati con Apple Watch per un totale di 6 mesi. Il paziente che viene incluso nella parte A dello studio può, se lo desidera, continuare la sua partecipazione alla parte B dello studio, dal momento della sua dimissione per i 6 mesi a seguire.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
malattia epatica cronica in stadio avanzato (cirrosi del fegato
(BASEC)
Criteri di inclusione, parte A: tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e i 75 anni con ACLD ricoverati presso l'Ente Ospedaliero Cantonale (EOC) di Lugano o Bellinzona, Svizzera per sintomi di scompenso epatico o insufficienza epatica acuta o cronica. Questi includono ascite, sindrome epatorenale, encefalopatia epatica, infezione batterica, sanguinamento gastrointestinale o ittero. Criteri di inclusione, parte B: tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e i 75 anni con ACLD e cirrosi Child-Pugh B seguiti presso il nostro Dipartimento di Gastroenterologia ed Epatologia, Ente Ospedaliero Cantonale saranno valutati per l'inclusione nello studio. (BASEC)
Critères d'exclusion
Criteri di esclusione, parte A: pazienti che non sono in grado o si rifiutano di dare il consenso informato scritto; pazienti che non sono in grado di indossare e/o utilizzare correttamente il dispositivo; pazienti con carcinoma epatocellulare oltre i criteri di Milano (una lesione fino a 5 cm o 3 lesioni fino a 3 cm di diametro). Criteri di esclusione, parte B: pazienti che non sono in grado o rifiutano di dare il consenso informato scritto; pazienti che non sono in grado di indossare e/o utilizzare correttamente il dispositivo; presenza di qualsiasi scompenso o ACLF (BASEC)
Lieu de l’étude
Bellinzona, Lugano
(BASEC)
Sponsor
Ospedale Regionale di Lugano
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Andrea De Gottardi
+4191 811 76 36
Andrea.DeGottardi@cluttereoc.chServizio di Gastroenterologia ed Epatologia Ospedale Regionale di Lugano
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Tessin
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
29.08.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
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Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Application of artificial intelligence using wearable technology in patients with advanced chronic liver disease (ACLD): a trajectomics approach. (BASEC)
Titre académique
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Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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