Studio AI-ACLD: Intelligenza artificiale nella malattia epatica cronica avanzata.
Descrizione riassuntiva dello studio
Il progetto di ricerca studia la possibilità di utilizzare nei pazienti con malattia epatica cronica avanzata (cirrosi del fegato) un sistema basato sull’intelligenza artificiale per registrare le variazioni dello stato di salute di un paziente, con l’obiettivo di identificare in anticipo un miglioramento o di un peggioramento clinico. Vogliamo sapere se l’utilizzo di questo sistema, che si basa sulla registrazione ed elaborazione di diversi parametri clinici utilizzando un Apple Watch, può correlare con l’evoluzione clinica del paziente ed infine essere in grado di migliorarne la gestione delle cure e la qualità di vita.
(BASEC)
Intervento studiato
utilizzeremo un Apple Watch per monitorare in modo specifico i pazienti con cirrosi del fegato, che lo indosseranno per il periodo previsto dallo studio
i pazienti ricoverati per una complicanza della cirrosi, che verranno quindi continuativamente monitorati con Apple Watch dal momento del ricovero fino alla dimissione. Durante la parte B dello studio, per la spiegazione della quale è previsto un documento di consenso informato a parte, verranno invece inclusi i pazienti con cirrosi seguiti in regime ambulatoriale, che verranno continuativamente monitorati con Apple Watch per un totale di 6 mesi. Il paziente che viene incluso nella parte A dello studio può, se lo desidera, continuare la sua partecipazione alla parte B dello studio, dal momento della sua dimissione per i 6 mesi a seguire.
(BASEC)
Malattie studiate
malattia epatica cronica in stadio avanzato (cirrosi del fegato
(BASEC)
Criteri di inclusione, parte A: tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e i 75 anni con ACLD ricoverati presso l'Ente Ospedaliero Cantonale (EOC) di Lugano o Bellinzona, Svizzera per sintomi di scompenso epatico o insufficienza epatica acuta o cronica. Questi includono ascite, sindrome epatorenale, encefalopatia epatica, infezione batterica, sanguinamento gastrointestinale o ittero. Criteri di inclusione, parte B: tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e i 75 anni con ACLD e cirrosi Child-Pugh B seguiti presso il nostro Dipartimento di Gastroenterologia ed Epatologia, Ente Ospedaliero Cantonale saranno valutati per l'inclusione nello studio. (BASEC)
Criteri di esclusione
Criteri di esclusione, parte A: pazienti che non sono in grado o si rifiutano di dare il consenso informato scritto; pazienti che non sono in grado di indossare e/o utilizzare correttamente il dispositivo; pazienti con carcinoma epatocellulare oltre i criteri di Milano (una lesione fino a 5 cm o 3 lesioni fino a 3 cm di diametro). Criteri di esclusione, parte B: pazienti che non sono in grado o rifiutano di dare il consenso informato scritto; pazienti che non sono in grado di indossare e/o utilizzare correttamente il dispositivo; presenza di qualsiasi scompenso o ACLF (BASEC)
Luogo dello studio
Bellinzona, Lugano
(BASEC)
Sponsor
Ospedale Regionale di Lugano
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Andrea De Gottardi
+4191 811 76 36
Andrea.DeGottardi@cluttereoc.chServizio di Gastroenterologia ed Epatologia Ospedale Regionale di Lugano
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Informazioni scientifiche
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Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ticino
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
29.08.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
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Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Application of artificial intelligence using wearable technology in patients with advanced chronic liver disease (ACLD): a trajectomics approach. (BASEC)
Titolo accademico
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Titolo pubblico
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Malattie studiate
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Intervento studiato
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Tipo di studio
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Disegno dello studio
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Criteri di inclusione/esclusione
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Endpoint primari e secondari
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Data di registrazione
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Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
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Ulteriori informazioni sullo studio
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Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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