Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Bellinzona, Lugano
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. med. Andrea De Gottardi Andrea.DeGottardi@eoc.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 17.04.2025 14:20
HumRes61037 | SNCTP000005229 | BASEC2021-00741

Studio AI-ACLD: Intelligenza artificiale nella malattia epatica cronica avanzata.

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Bellinzona, Lugano
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. med. Andrea De Gottardi Andrea.DeGottardi@eoc.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 17.04.2025 14:20

Descrizione riassuntiva dello studio

Il progetto di ricerca studia la possibilità di utilizzare nei pazienti con malattia epatica cronica avanzata (cirrosi del fegato) un sistema basato sull’intelligenza artificiale per registrare le variazioni dello stato di salute di un paziente, con l’obiettivo di identificare in anticipo un miglioramento o di un peggioramento clinico. Vogliamo sapere se l’utilizzo di questo sistema, che si basa sulla registrazione ed elaborazione di diversi parametri clinici utilizzando un Apple Watch, può correlare con l’evoluzione clinica del paziente ed infine essere in grado di migliorarne la gestione delle cure e la qualità di vita.

(BASEC)

Intervento studiato

utilizzeremo un Apple Watch per monitorare in modo specifico i pazienti con cirrosi del fegato, che lo indosseranno per il periodo previsto dallo studio

i pazienti ricoverati per una complicanza della cirrosi, che verranno quindi continuativamente monitorati con Apple Watch dal momento del ricovero fino alla dimissione. Durante la parte B dello studio, per la spiegazione della quale è previsto un documento di consenso informato a parte, verranno invece inclusi i pazienti con cirrosi seguiti in regime ambulatoriale, che verranno continuativamente monitorati con Apple Watch per un totale di 6 mesi. Il paziente che viene incluso nella parte A dello studio può, se lo desidera, continuare la sua partecipazione alla parte B dello studio, dal momento della sua dimissione per i 6 mesi a seguire.

(BASEC)

Malattie studiate

malattia epatica cronica in stadio avanzato (cirrosi del fegato

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Criteri di inclusione, parte A: tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e i 75 anni con ACLD ricoverati presso l'Ente Ospedaliero Cantonale (EOC) di Lugano o Bellinzona, Svizzera per sintomi di scompenso epatico o insufficienza epatica acuta o cronica. Questi includono ascite, sindrome epatorenale, encefalopatia epatica, infezione batterica, sanguinamento gastrointestinale o ittero. Criteri di inclusione, parte B: tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e i 75 anni con ACLD e cirrosi Child-Pugh B seguiti presso il nostro Dipartimento di Gastroenterologia ed Epatologia, Ente Ospedaliero Cantonale saranno valutati per l'inclusione nello studio. (BASEC)

Criteri di esclusione
Criteri di esclusione, parte A: pazienti che non sono in grado o si rifiutano di dare il consenso informato scritto; pazienti che non sono in grado di indossare e/o utilizzare correttamente il dispositivo; pazienti con carcinoma epatocellulare oltre i criteri di Milano (una lesione fino a 5 cm o 3 lesioni fino a 3 cm di diametro). Criteri di esclusione, parte B: pazienti che non sono in grado o rifiutano di dare il consenso informato scritto; pazienti che non sono in grado di indossare e/o utilizzare correttamente il dispositivo; presenza di qualsiasi scompenso o ACLF (BASEC)

Luogo dello studio

Bellinzona, Lugano

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Ospedale Regionale di Lugano

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Prof. Dr. med. Andrea De Gottardi

+4191 811 76 36

Andrea.DeGottardi@eoc.ch

Servizio di Gastroenterologia ed Epatologia Ospedale Regionale di Lugano

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Ticino

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

29.08.2022

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Application of artificial intelligence using wearable technology in patients with advanced chronic liver disease (ACLD): a trajectomics approach. (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile


Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile