Neuropsychopharmakologischer Einfluss von Pharmahuasca auf Theory-of-Mind Prozesse in gesunden Probanden
Résumé de l'étude
Ziel dieser Studie ist es, die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von DMT und Harmin ("Pharmahuasca") und den Effekt der psychedelischen Erfahrung auf Verhaltensparameter der “Theory of Mind” zu untersuchen. Darüber hinaus untersuchen wir, ob diese Darreichungsform von DMT und Harmin für den Einsatz im Gruppensetting geeignet ist, welches auch in nachfolgenden klinischen Studien implementiert werden könnte. Die Durchführbarkeit dieses Ansatzes evaluieren wir mittels Coaching-Elementen aus der Akzeptanz- und Committmenttherapie (ACT), welche als vorbereitende Psychoedukation für die Studienteilnehmer:innen angeboten werden. Mit der Entnahme von Blutproben, der kontinuierlichen Messung von Vitalparametern und der Quantifizierung der relevanten Metaboliten werden zusätzliche pharmakokinetische und -dynamische Daten für weiterführende Korrelationsanalysen mit behavioralen Daten erhoben. Wir verwenden ein neuartiges Verhaltensexperiment, um den Einfluss von DMT und Harmin auf Lebendigkeit, Intentionalität und erlebte Verbundenheit von und zu diversen Stimuli zu untersuchen, während Studienteilnehmer:innen naturalistische Bilder betrachten. Diese Verhaltensdaten werden während der akuten Wirkung der psychopharmakologischen Stimulation erfasst und im Rahmen der Verhaltenspsychologie analysiert. 48 gesunde Probanden werden zufällig unter Berücksichtigung von Alter und Geschlecht einer von 2 Dosis Gruppen (hohe Dosis und geringe Dosis) zugeteilt. Die Studie wird in kleineren Kohorten bestehend aus 6 Personen durchgeführt. Einer Kohorte werden jeweils 3 Personen aus der hohen Dosis und 3 Personen aus der geringen Dosis Bedingung zugeteilt. Die Versuchspersonen durchlaufen jeweils 2 Versuchstage + einen Vorbereitungstermin + einen Nachbereitungstermin in der Gruppe.
(BASEC)
Intervention étudiée
Es wird eine Substanzkombination bestehend aus DMT und Harmin (bekannt als Pharmahuasca) untersucht. Am 1. Tag werden bis zu 100 mg DMT/Harmin verabreicht, am 2. Tag jeweils zwischen 80-120 mg DMT/Harmin.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Neuropsychologische Grundlagenforschung
(BASEC)
- Versuchspersonen im Alter von 25-45 Jahren - körperliche und geistige Gesundheit - gute Deutschkenntnisse (BASEC)
Critères d'exclusion
- gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien mit pharmakologischer Intervention - Einnahme von bestimmten psychoaktiven Medikamenten / Drogen bis zu 2 Wochen vor Studienbeginn und während der Studiendauer - bestimmte psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte oder bei Angehörigen 1. Grades (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. Dr. Milan Scheidegger (Co-Investigator)
+41 79 436 13 92
milan.scheidegger@clutterbli.uzh.ch(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
19.08.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible