Neuropsychopharmakologischer Einfluss von Pharmahuasca auf Theory-of-Mind Prozesse in gesunden Probanden

Descrizione riassuntiva dello studio

Ziel dieser Studie ist es, die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von DMT und Harmin ("Pharmahuasca") und den Effekt der psychedelischen Erfahrung auf Verhaltensparameter der “Theory of Mind” zu untersuchen. Darüber hinaus untersuchen wir, ob diese Darreichungsform von DMT und Harmin für den Einsatz im Gruppensetting geeignet ist, welches auch in nachfolgenden klinischen Studien implementiert werden könnte. Die Durchführbarkeit dieses Ansatzes evaluieren wir mittels Coaching-Elementen aus der Akzeptanz- und Committmenttherapie (ACT), welche als vorbereitende Psychoedukation für die Studienteilnehmer:innen angeboten werden. Mit der Entnahme von Blutproben, der kontinuierlichen Messung von Vitalparametern und der Quantifizierung der relevanten Metaboliten werden zusätzliche pharmakokinetische und -dynamische Daten für weiterführende Korrelationsanalysen mit behavioralen Daten erhoben. Wir verwenden ein neuartiges Verhaltensexperiment, um den Einfluss von DMT und Harmin auf Lebendigkeit, Intentionalität und erlebte Verbundenheit von und zu diversen Stimuli zu untersuchen, während Studienteilnehmer:innen naturalistische Bilder betrachten. Diese Verhaltensdaten werden während der akuten Wirkung der psychopharmakologischen Stimulation erfasst und im Rahmen der Verhaltenspsychologie analysiert. 48 gesunde Probanden werden zufällig unter Berücksichtigung von Alter und Geschlecht einer von 2 Dosis Gruppen (hohe Dosis und geringe Dosis) zugeteilt. Die Studie wird in kleineren Kohorten bestehend aus 6 Personen durchgeführt. Einer Kohorte werden jeweils 3 Personen aus der hohen Dosis und 3 Personen aus der geringen Dosis Bedingung zugeteilt. Die Versuchspersonen durchlaufen jeweils 2 Versuchstage + einen Vorbereitungstermin + einen Nachbereitungstermin in der Gruppe.

(BASEC)

Intervento studiato

Es wird eine Substanzkombination bestehend aus DMT und Harmin (bekannt als Pharmahuasca) untersucht. Am 1. Tag werden bis zu 100 mg DMT/Harmin verabreicht, am 2. Tag jeweils zwischen 80-120 mg DMT/Harmin.

(BASEC)

Malattie studiate

Neuropsychologische Grundlagenforschung

(BASEC)

Sponsor

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

19.08.2022

(BASEC)

Risultati dello studio