Neuropsychopharmakologischer Einfluss von Pharmahuasca auf Theory-of-Mind Prozesse in gesunden Probanden
Summary description of the study
Ziel dieser Studie ist es, die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von DMT und Harmin ("Pharmahuasca") und den Effekt der psychedelischen Erfahrung auf Verhaltensparameter der “Theory of Mind” zu untersuchen. Darüber hinaus untersuchen wir, ob diese Darreichungsform von DMT und Harmin für den Einsatz im Gruppensetting geeignet ist, welches auch in nachfolgenden klinischen Studien implementiert werden könnte. Die Durchführbarkeit dieses Ansatzes evaluieren wir mittels Coaching-Elementen aus der Akzeptanz- und Committmenttherapie (ACT), welche als vorbereitende Psychoedukation für die Studienteilnehmer:innen angeboten werden. Mit der Entnahme von Blutproben, der kontinuierlichen Messung von Vitalparametern und der Quantifizierung der relevanten Metaboliten werden zusätzliche pharmakokinetische und -dynamische Daten für weiterführende Korrelationsanalysen mit behavioralen Daten erhoben. Wir verwenden ein neuartiges Verhaltensexperiment, um den Einfluss von DMT und Harmin auf Lebendigkeit, Intentionalität und erlebte Verbundenheit von und zu diversen Stimuli zu untersuchen, während Studienteilnehmer:innen naturalistische Bilder betrachten. Diese Verhaltensdaten werden während der akuten Wirkung der psychopharmakologischen Stimulation erfasst und im Rahmen der Verhaltenspsychologie analysiert. 48 gesunde Probanden werden zufällig unter Berücksichtigung von Alter und Geschlecht einer von 2 Dosis Gruppen (hohe Dosis und geringe Dosis) zugeteilt. Die Studie wird in kleineren Kohorten bestehend aus 6 Personen durchgeführt. Einer Kohorte werden jeweils 3 Personen aus der hohen Dosis und 3 Personen aus der geringen Dosis Bedingung zugeteilt. Die Versuchspersonen durchlaufen jeweils 2 Versuchstage + einen Vorbereitungstermin + einen Nachbereitungstermin in der Gruppe.
(BASEC)
Intervention under investigation
Es wird eine Substanzkombination bestehend aus DMT und Harmin (bekannt als Pharmahuasca) untersucht. Am 1. Tag werden bis zu 100 mg DMT/Harmin verabreicht, am 2. Tag jeweils zwischen 80-120 mg DMT/Harmin.
(BASEC)
Disease under investigation
Neuropsychologische Grundlagenforschung
(BASEC)
- Versuchspersonen im Alter von 25-45 Jahren - körperliche und geistige Gesundheit - gute Deutschkenntnisse (BASEC)
Exclusion criteria
- gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien mit pharmakologischer Intervention - Einnahme von bestimmten psychoaktiven Medikamenten / Drogen bis zu 2 Wochen vor Studienbeginn und während der Studiendauer - bestimmte psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte oder bei Angehörigen 1. Grades (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. Dr. Milan Scheidegger (Co-Investigator)
+41 79 436 13 92
milan.scheidegger@clutterbli.uzh.ch(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
19.08.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available