Study on the evaluation of the optimal timing of intervention in patients with combined aortic stenosis and mitral insufficiency
Résumé de l'étude
The aim of this study is to investigate the safety and efficacy of an earlier versus a later intervention on the aortic valve, in patients with moderate aortic stenosis, who also have significant leakage of another heart valve (the so-called mitral valve).
(BASEC)
Intervention étudiée
In our research project, we want to find out whether patients with aortic stenosis, who also have leakage of another heart valve (the so-called mitral valve), benefit from earlier treatment of the aortic valve.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Moderate aortic stenosis and additionally at least one moderate mitral insufficiency
(BASEC)
- Moderate aortic stenosis - At least one moderate mitral insufficiency - At least 18 years old (BASEC)
Critères d'exclusion
- Life expectancy of less than one year - Too low left ventricular ejection fraction (<30% or LVESD >70mm) (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Genève, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG Inselspital Bern Universitätsklinik für Kardiologie
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Thomas Pilgrim
0041 31 632 50 00
kardio.studien@clutterinsel.chInselspital Bern Medizinbereich Herz/Gefäss Freiburgstrasse 3010 Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.04.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Early versus deferred aortic valve replacement in patients with moderate aortic stenosis combined with mitral regurgitation: a randomized clinical trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible