Prevenzione e controllo delle carie radicolari mediante collutori ad alta concentrazione di fluoro rispetto a collutori con concentrazione normale di fluoro in pazienti anziani: uno studio randomizzato, controllato e in doppio cieco
Résumé de l'étude
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dei collutori con fluoro regolare (220 ppm F con eritritolo) e ad alta concentrazione di fluoro (500 ppm F con eritritolo) rispetto a un placebo (collutorio con fluoro regolare (220 ppm F)) nella prevenzione di nuove lesioni cariose radicolari.
(BASEC)
Intervention étudiée
Gruppo di intervento 1: Collutorio con fluoro regolare (220 ppm F con eritritolo)
Gruppo di intervento 2: Collutorio ad alta concentrazione di fluoro (500 ppm F con eritritolo)
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Caries radicolari
(BASEC)
Criteri di inclusione: - Adulti ≥60 anni - Lesioni cariose alla radice dentale senza sintomi dolorosi - Almeno 3 denti presenti in bocca - In grado di seguire le istruzioni per l'igiene orale (BASEC)
Critères d'exclusion
Criteri di esclusione: - Denti cariati sintomatici - Lesioni cariose attive sulla superficie radicolare che possono essere facilmente sondabili (grado ICDAS 3 e morbide, devono essere restaurate) - Cavità non cariose da usura, erosione o abrasione - Denti parodontalmente danneggiati con grado 3 di mobilità e segni attivi di infezione. - Non disposto o incapace di firmare un consenso informato (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center for Dental Medicine, University of Zurich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chClinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center for Dental Medicine, University of Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
21.01.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06723054 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Prevention and arrest of root caries lesions with high fluoride concentration mouthwash versus normal fluoride concentration mouthwash in elderly patients: a randomized, double-blind controlled trial (BASEC)
Titre académique
Prevenzione e arresto delle lesioni da carie radicolare con collutorio ad alta concentrazione di fluoro rispetto a collutorio a concentrazione normale di fluoro in pazienti anziani: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. (ICTRP)
Titre public
Prevenzione e arresto delle lesioni da carie radicolare con collutorio ad alta concentrazione di fluoro rispetto a collutorio a concentrazione normale di fluoro in pazienti anziani (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Carie radicolare (ICTRP)
Intervention étudiée
Altro: collutorio fluorato regolare 220 ppm F senza eritritolo;Altro: collutorio fluorato regolare 220 ppm F con eritritolo;Altro: collutorio ad alta concentrazione di fluoro 500 ppm F con eritritolo (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Prevenzione. Mascheramento: Doppio (Partecipante, Investigatore). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 60 anni
Criteri di inclusione:
- Adulti =60 anni
- Lesioni da carie radicolare dentinale senza sintomatologia dolorosa
- Minimo 3 denti presenti in bocca
- Può seguire le istruzioni per l'igiene orale
Criteri di esclusione:
- Denti cariati sintomatici
- Lesione attiva della superficie radicolare facilmente penetrabile da una sonda affilata con leggera pressione (ICDAS Grado 3 e deve essere riempita)
- Cavità da attrito, erosione o abrasione non cariogene
- Denti compromessi parodontalmente con mobilità di Grado 3 e segni attivi di
infezioni.
- Non disposto o in grado di firmare il consenso informato (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Incidenza di nuove carie della superficie radicolare (RCnew) sulle superfici radicolari sane esposte (ICTRP)
Numero di carie della superficie radicolare arrestate (RCarrested) sulle superfici radicolari sane esposte (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
UZH_ABS_2021_9, UZH_ABS_2021_9 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06723054 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible