Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies ostéomusculaires , Maladies de la peau et du tissu conjonctif (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Sion
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 17.04.2025 09:35
HumRes55498 | SNCTP000004732 | BASEC2021-01654

L'efficacia analgesica della dexmedetomidina endovenosa associata al blocco sovraclaveare: uno studio randomizzato in doppio cieco

  • Catégorie de maladie Maladies ostéomusculaires , Maladies de la peau et du tissu conjonctif (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Sion
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 17.04.2025 09:35

Résumé de l'étude

I pazienti riceveranno una gestione standard secondo il protocollo dell'ospedale del Vallese. Inoltre, i partecipanti saranno assegnati casualmente a 2 gruppi. Nel gruppo placebo, i pazienti riceveranno un'infusione di soluzione salina in vena per 10 minuti, che è una sostanza priva di principio attivo. Nel gruppo di intervento, i pazienti riceveranno un'infusione di dexmedetomidina 1 mcg/kg diluita in soluzione salina. Entrambe le infusioni saranno preparate dalla farmacia del CHUV in confezioni identiche, quindi né i pazienti né gli investigatori sapranno in quale gruppo si trova il paziente. Durante le 2 ore successive all'infusione, i pazienti saranno monitorati da vicino, in particolare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la respirazione. Dopo l'intervento, secondo la gestione abituale, i pazienti saranno visitati a 4 e 24 ore. Inoltre, per le esigenze dello studio, i pazienti saranno visitati a 48 ore e 1 settimana dopo l'intervento.

(BASEC)

Intervention étudiée

Vogliamo esaminare se la dexmedetomidina, un farmaco con effetto calmante e antidolorifico, può prolungare l'effetto dell'anestetico locale utilizzato nel blocco sovraclaveare. Se la nostra ipotesi è corretta, i pazienti che ricevono la dexmedetomidina potrebbero avere meno dolore e richiedere meno farmaci antidolorifici nel post-operatorio.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Tutti i pazienti che subiscono un intervento chirurgico alla mano, al gomito e al braccio sotto anestesia locoregionale mediante blocco sovraclaveare possono partecipare allo studio.

(BASEC)

Critères de participation
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla mano, al gomito o all'avambraccio con blocco sovraclaveare • Status I-III secondo la American Society of Anesthesiologists • Età 18-85 anni (BASEC)

Critères d'exclusion
• Rifiuto del paziente • Gravidanza • Intolleranza a un farmaco utilizzato nello studio • Controindicazione a un blocco sovraclaveare (BASEC)

Lieu de l’étude

Sion

(BASEC)

non disponible

Sponsor

non disponible

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Sina Grape

027 603 87 59

sina.grape@hopitalvs.ch

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Vaud

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

17.12.2021

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible