L'efficacia analgesica della dexmedetomidina endovenosa associata al blocco sovraclaveare: uno studio randomizzato in doppio cieco
Zusammenfassung der Studie
I pazienti riceveranno una gestione standard secondo il protocollo dell'ospedale del Vallese. Inoltre, i partecipanti saranno assegnati casualmente a 2 gruppi. Nel gruppo placebo, i pazienti riceveranno un'infusione di soluzione salina in vena per 10 minuti, che è una sostanza priva di principio attivo. Nel gruppo di intervento, i pazienti riceveranno un'infusione di dexmedetomidina 1 mcg/kg diluita in soluzione salina. Entrambe le infusioni saranno preparate dalla farmacia del CHUV in confezioni identiche, quindi né i pazienti né gli investigatori sapranno in quale gruppo si trova il paziente. Durante le 2 ore successive all'infusione, i pazienti saranno monitorati da vicino, in particolare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la respirazione. Dopo l'intervento, secondo la gestione abituale, i pazienti saranno visitati a 4 e 24 ore. Inoltre, per le esigenze dello studio, i pazienti saranno visitati a 48 ore e 1 settimana dopo l'intervento.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Vogliamo esaminare se la dexmedetomidina, un farmaco con effetto calmante e antidolorifico, può prolungare l'effetto dell'anestetico locale utilizzato nel blocco sovraclaveare. Se la nostra ipotesi è corretta, i pazienti che ricevono la dexmedetomidina potrebbero avere meno dolore e richiedere meno farmaci antidolorifici nel post-operatorio.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Tutti i pazienti che subiscono un intervento chirurgico alla mano, al gomito e al braccio sotto anestesia locoregionale mediante blocco sovraclaveare possono partecipare allo studio.
(BASEC)
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla mano, al gomito o all'avambraccio con blocco sovraclaveare • Status I-III secondo la American Society of Anesthesiologists • Età 18-85 anni (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Rifiuto del paziente • Gravidanza • Intolleranza a un farmaco utilizzato nello studio • Controindicazione a un blocco sovraclaveare (BASEC)
Studienstandort
Sion
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
17.12.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar