Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Muskel-Skelett-Erkrankungen (nicht Krebs) , Haut- und Bindegewebekrankheiten (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Unbekannt (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Sion
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 17.04.2025 09:35
HumRes55498 | SNCTP000004732 | BASEC2021-01654

L'efficacia analgesica della dexmedetomidina endovenosa associata al blocco sovraclaveare: uno studio randomizzato in doppio cieco

  • Krankheitskategorie Muskel-Skelett-Erkrankungen (nicht Krebs) , Haut- und Bindegewebekrankheiten (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Unbekannt (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Sion
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 17.04.2025 09:35

Zusammenfassung der Studie

I pazienti riceveranno una gestione standard secondo il protocollo dell'ospedale del Vallese. Inoltre, i partecipanti saranno assegnati casualmente a 2 gruppi. Nel gruppo placebo, i pazienti riceveranno un'infusione di soluzione salina in vena per 10 minuti, che è una sostanza priva di principio attivo. Nel gruppo di intervento, i pazienti riceveranno un'infusione di dexmedetomidina 1 mcg/kg diluita in soluzione salina. Entrambe le infusioni saranno preparate dalla farmacia del CHUV in confezioni identiche, quindi né i pazienti né gli investigatori sapranno in quale gruppo si trova il paziente. Durante le 2 ore successive all'infusione, i pazienti saranno monitorati da vicino, in particolare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la respirazione. Dopo l'intervento, secondo la gestione abituale, i pazienti saranno visitati a 4 e 24 ore. Inoltre, per le esigenze dello studio, i pazienti saranno visitati a 48 ore e 1 settimana dopo l'intervento.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Vogliamo esaminare se la dexmedetomidina, un farmaco con effetto calmante e antidolorifico, può prolungare l'effetto dell'anestetico locale utilizzato nel blocco sovraclaveare. Se la nostra ipotesi è corretta, i pazienti che ricevono la dexmedetomidina potrebbero avere meno dolore e richiedere meno farmaci antidolorifici nel post-operatorio.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Tutti i pazienti che subiscono un intervento chirurgico alla mano, al gomito e al braccio sotto anestesia locoregionale mediante blocco sovraclaveare possono partecipare allo studio.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla mano, al gomito o all'avambraccio con blocco sovraclaveare • Status I-III secondo la American Society of Anesthesiologists • Età 18-85 anni (BASEC)

Ausschlusskriterien
• Rifiuto del paziente • Gravidanza • Intolleranza a un farmaco utilizzato nello studio • Controindicazione a un blocco sovraclaveare (BASEC)

Studienstandort

Sion

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

nicht verfügbar

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Sina Grape

027 603 87 59

sina.grape@hopitalvs.ch

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Waadt

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

17.12.2021

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar