L'efficacia analgesica della dexmedetomidina endovenosa associata al blocco sovraclaveare: uno studio randomizzato in doppio cieco
Summary description of the study
I pazienti riceveranno una gestione standard secondo il protocollo dell'ospedale del Vallese. Inoltre, i partecipanti saranno assegnati casualmente a 2 gruppi. Nel gruppo placebo, i pazienti riceveranno un'infusione di soluzione salina in vena per 10 minuti, che è una sostanza priva di principio attivo. Nel gruppo di intervento, i pazienti riceveranno un'infusione di dexmedetomidina 1 mcg/kg diluita in soluzione salina. Entrambe le infusioni saranno preparate dalla farmacia del CHUV in confezioni identiche, quindi né i pazienti né gli investigatori sapranno in quale gruppo si trova il paziente. Durante le 2 ore successive all'infusione, i pazienti saranno monitorati da vicino, in particolare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la respirazione. Dopo l'intervento, secondo la gestione abituale, i pazienti saranno visitati a 4 e 24 ore. Inoltre, per le esigenze dello studio, i pazienti saranno visitati a 48 ore e 1 settimana dopo l'intervento.
(BASEC)
Intervention under investigation
Vogliamo esaminare se la dexmedetomidina, un farmaco con effetto calmante e antidolorifico, può prolungare l'effetto dell'anestetico locale utilizzato nel blocco sovraclaveare. Se la nostra ipotesi è corretta, i pazienti che ricevono la dexmedetomidina potrebbero avere meno dolore e richiedere meno farmaci antidolorifici nel post-operatorio.
(BASEC)
Disease under investigation
Tutti i pazienti che subiscono un intervento chirurgico alla mano, al gomito e al braccio sotto anestesia locoregionale mediante blocco sovraclaveare possono partecipare allo studio.
(BASEC)
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla mano, al gomito o all'avambraccio con blocco sovraclaveare • Status I-III secondo la American Society of Anesthesiologists • Età 18-85 anni (BASEC)
Exclusion criteria
• Rifiuto del paziente • Gravidanza • Intolleranza a un farmaco utilizzato nello studio • Controindicazione a un blocco sovraclaveare (BASEC)
Trial sites
Sion
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
17.12.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available