General information
  • Disease category Musculoskeletal diseases (non cancer) , Skin and Connective Tissues diseases (non cancer) (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Sion
    (BASEC)
  • Contact Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 17.04.2025 09:35
HumRes55498 | SNCTP000004732 | BASEC2021-01654

L'efficacia analgesica della dexmedetomidina endovenosa associata al blocco sovraclaveare: uno studio randomizzato in doppio cieco

  • Disease category Musculoskeletal diseases (non cancer) , Skin and Connective Tissues diseases (non cancer) (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Sion
    (BASEC)
  • Contact Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 17.04.2025 09:35

Summary description of the study

I pazienti riceveranno una gestione standard secondo il protocollo dell'ospedale del Vallese. Inoltre, i partecipanti saranno assegnati casualmente a 2 gruppi. Nel gruppo placebo, i pazienti riceveranno un'infusione di soluzione salina in vena per 10 minuti, che è una sostanza priva di principio attivo. Nel gruppo di intervento, i pazienti riceveranno un'infusione di dexmedetomidina 1 mcg/kg diluita in soluzione salina. Entrambe le infusioni saranno preparate dalla farmacia del CHUV in confezioni identiche, quindi né i pazienti né gli investigatori sapranno in quale gruppo si trova il paziente. Durante le 2 ore successive all'infusione, i pazienti saranno monitorati da vicino, in particolare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la respirazione. Dopo l'intervento, secondo la gestione abituale, i pazienti saranno visitati a 4 e 24 ore. Inoltre, per le esigenze dello studio, i pazienti saranno visitati a 48 ore e 1 settimana dopo l'intervento.

(BASEC)

Intervention under investigation

Vogliamo esaminare se la dexmedetomidina, un farmaco con effetto calmante e antidolorifico, può prolungare l'effetto dell'anestetico locale utilizzato nel blocco sovraclaveare. Se la nostra ipotesi è corretta, i pazienti che ricevono la dexmedetomidina potrebbero avere meno dolore e richiedere meno farmaci antidolorifici nel post-operatorio.

(BASEC)

Disease under investigation

Tutti i pazienti che subiscono un intervento chirurgico alla mano, al gomito e al braccio sotto anestesia locoregionale mediante blocco sovraclaveare possono partecipare allo studio.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla mano, al gomito o all'avambraccio con blocco sovraclaveare • Status I-III secondo la American Society of Anesthesiologists • Età 18-85 anni (BASEC)

Exclusion criteria
• Rifiuto del paziente • Gravidanza • Intolleranza a un farmaco utilizzato nello studio • Controindicazione a un blocco sovraclaveare (BASEC)

Trial sites

Sion

(BASEC)

not available

Sponsor

not available

Contact

Contact Person Switzerland

Sina Grape

027 603 87 59

sina.grape@hopitalvs.ch

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Vaud

(BASEC)

Date of authorisation

17.12.2021

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
not available

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available