Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies ostéomusculaires , Maladies de la peau et du tissu conjonctif (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Sion
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 17.04.2025 09:35
HumRes55498 | SNCTP000004732 | BASEC2021-01654

Die analgetische Wirksamkeit von intravenöser Dexmedetomidin in Verbindung mit dem supraclaviculären Block: eine randomisierte, doppelblinde Studie

  • Catégorie de maladie Maladies ostéomusculaires , Maladies de la peau et du tissu conjonctif (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Sion
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 17.04.2025 09:35

Résumé de l'étude

Die Patienten erhalten eine Standardbehandlung gemäß dem Protokoll des Spitals Wallis. Zusätzlich werden die Teilnehmer zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. In der Placebogruppe erhalten die Patienten eine 10-minütige Infusion von Kochsalzlösung in die Vene, die eine substanz ohne Wirkstoff ist. In der Interventionsgruppe erhalten die Patienten eine Infusion von Dexmedetomidin 1 mcg/kg, verdünnt in Kochsalzlösung, in die Vene. Beide Infusionen werden von der Apotheke des CHUV in identischen Verpackungen vorbereitet, sodass weder die Patienten noch die Prüfer wissen, in welcher Gruppe sich der Patient befindet. Während der 2 Stunden nach der Infusion werden die Patienten engmaschig überwacht, insbesondere der Blutdruck, die Herzfrequenz und die Atmung. Nach der Operation werden die Patienten gemäß der üblichen Behandlung nach 4 und 24 Stunden gesehen. Zusätzlich werden die Patienten für die Zwecke der Studie nach 48 Stunden und 1 Woche nach der Operation gesehen.

(BASEC)

Intervention étudiée

Wir möchten untersuchen, ob Dexmedetomidin, ein beruhigendes und schmerzlindernes Medikament, die Wirkung des im supraclaviculären Block verwendeten Lokalanästhetik verlängern kann. Wenn unsere Hypothese korrekt ist, könnten Patienten, die Dexmedetomidin erhalten, weniger Schmerzen haben und weniger Schmerzmittel in der postoperativen Phase benötigen.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Alle Patienten, die sich einer Hand-, Ellenbogen- und Armoperation unter regionaler Anästhesie durch supraclaviculären Block unterziehen, können an der Studie teilnehmen.

(BASEC)

Critères de participation
• Patienten, die sich einer Hand-, Ellenbogen- oder Unterarmoperation unter supraclaviculärem Block unterziehen • Status I-III gemäß der American Society of Anesthesiologists • Alter 18-85 Jahre (BASEC)

Critères d'exclusion
• Ablehnung des Patienten • Schwangerschaft • Unverträglichkeit gegenüber einem in der Studie verwendeten Medikament • Kontraindikation für einen supraclaviculären Block (BASEC)

Lieu de l’étude

Sion

(BASEC)

non disponible

Sponsor

non disponible

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Sina Grape

027 603 87 59

sina.grape@hopitalvs.ch

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Vaud

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

17.12.2021

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible