Die analgetische Wirksamkeit von intravenöser Dexmedetomidin in Verbindung mit dem supraclaviculären Block: eine randomisierte, doppelblinde Studie
Résumé de l'étude
Die Patienten erhalten eine Standardbehandlung gemäß dem Protokoll des Spitals Wallis. Zusätzlich werden die Teilnehmer zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. In der Placebogruppe erhalten die Patienten eine 10-minütige Infusion von Kochsalzlösung in die Vene, die eine substanz ohne Wirkstoff ist. In der Interventionsgruppe erhalten die Patienten eine Infusion von Dexmedetomidin 1 mcg/kg, verdünnt in Kochsalzlösung, in die Vene. Beide Infusionen werden von der Apotheke des CHUV in identischen Verpackungen vorbereitet, sodass weder die Patienten noch die Prüfer wissen, in welcher Gruppe sich der Patient befindet. Während der 2 Stunden nach der Infusion werden die Patienten engmaschig überwacht, insbesondere der Blutdruck, die Herzfrequenz und die Atmung. Nach der Operation werden die Patienten gemäß der üblichen Behandlung nach 4 und 24 Stunden gesehen. Zusätzlich werden die Patienten für die Zwecke der Studie nach 48 Stunden und 1 Woche nach der Operation gesehen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Wir möchten untersuchen, ob Dexmedetomidin, ein beruhigendes und schmerzlindernes Medikament, die Wirkung des im supraclaviculären Block verwendeten Lokalanästhetik verlängern kann. Wenn unsere Hypothese korrekt ist, könnten Patienten, die Dexmedetomidin erhalten, weniger Schmerzen haben und weniger Schmerzmittel in der postoperativen Phase benötigen.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Alle Patienten, die sich einer Hand-, Ellenbogen- und Armoperation unter regionaler Anästhesie durch supraclaviculären Block unterziehen, können an der Studie teilnehmen.
(BASEC)
• Patienten, die sich einer Hand-, Ellenbogen- oder Unterarmoperation unter supraclaviculärem Block unterziehen • Status I-III gemäß der American Society of Anesthesiologists • Alter 18-85 Jahre (BASEC)
Critères d'exclusion
• Ablehnung des Patienten • Schwangerschaft • Unverträglichkeit gegenüber einem in der Studie verwendeten Medikament • Kontraindikation für einen supraclaviculären Block (BASEC)
Lieu de l’étude
Sion
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
17.12.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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