General information
  • Disease category Musculoskeletal diseases (non cancer) , Skin and Connective Tissues diseases (non cancer) (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Sion
    (BASEC)
  • Contact Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 17.04.2025 09:35
HumRes55498 | SNCTP000004732 | BASEC2021-01654

Die analgetische Wirksamkeit von intravenöser Dexmedetomidin in Verbindung mit dem supraclaviculären Block: eine randomisierte, doppelblinde Studie

  • Disease category Musculoskeletal diseases (non cancer) , Skin and Connective Tissues diseases (non cancer) (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Sion
    (BASEC)
  • Contact Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 17.04.2025 09:35

Summary description of the study

Die Patienten erhalten eine Standardbehandlung gemäß dem Protokoll des Spitals Wallis. Zusätzlich werden die Teilnehmer zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. In der Placebogruppe erhalten die Patienten eine 10-minütige Infusion von Kochsalzlösung in die Vene, die eine substanz ohne Wirkstoff ist. In der Interventionsgruppe erhalten die Patienten eine Infusion von Dexmedetomidin 1 mcg/kg, verdünnt in Kochsalzlösung, in die Vene. Beide Infusionen werden von der Apotheke des CHUV in identischen Verpackungen vorbereitet, sodass weder die Patienten noch die Prüfer wissen, in welcher Gruppe sich der Patient befindet. Während der 2 Stunden nach der Infusion werden die Patienten engmaschig überwacht, insbesondere der Blutdruck, die Herzfrequenz und die Atmung. Nach der Operation werden die Patienten gemäß der üblichen Behandlung nach 4 und 24 Stunden gesehen. Zusätzlich werden die Patienten für die Zwecke der Studie nach 48 Stunden und 1 Woche nach der Operation gesehen.

(BASEC)

Intervention under investigation

Wir möchten untersuchen, ob Dexmedetomidin, ein beruhigendes und schmerzlindernes Medikament, die Wirkung des im supraclaviculären Block verwendeten Lokalanästhetik verlängern kann. Wenn unsere Hypothese korrekt ist, könnten Patienten, die Dexmedetomidin erhalten, weniger Schmerzen haben und weniger Schmerzmittel in der postoperativen Phase benötigen.

(BASEC)

Disease under investigation

Alle Patienten, die sich einer Hand-, Ellenbogen- und Armoperation unter regionaler Anästhesie durch supraclaviculären Block unterziehen, können an der Studie teilnehmen.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
• Patienten, die sich einer Hand-, Ellenbogen- oder Unterarmoperation unter supraclaviculärem Block unterziehen • Status I-III gemäß der American Society of Anesthesiologists • Alter 18-85 Jahre (BASEC)

Exclusion criteria
• Ablehnung des Patienten • Schwangerschaft • Unverträglichkeit gegenüber einem in der Studie verwendeten Medikament • Kontraindikation für einen supraclaviculären Block (BASEC)

Trial sites

Sion

(BASEC)

not available

Sponsor

not available

Contact

Contact Person Switzerland

Sina Grape

027 603 87 59

sina.grape@hopitalvs.ch

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Vaud

(BASEC)

Date of authorisation

17.12.2021

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
not available

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available