Die analgetische Wirksamkeit von intravenöser Dexmedetomidin in Verbindung mit dem supraclaviculären Block: eine randomisierte, doppelblinde Studie
Summary description of the study
Die Patienten erhalten eine Standardbehandlung gemäß dem Protokoll des Spitals Wallis. Zusätzlich werden die Teilnehmer zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. In der Placebogruppe erhalten die Patienten eine 10-minütige Infusion von Kochsalzlösung in die Vene, die eine substanz ohne Wirkstoff ist. In der Interventionsgruppe erhalten die Patienten eine Infusion von Dexmedetomidin 1 mcg/kg, verdünnt in Kochsalzlösung, in die Vene. Beide Infusionen werden von der Apotheke des CHUV in identischen Verpackungen vorbereitet, sodass weder die Patienten noch die Prüfer wissen, in welcher Gruppe sich der Patient befindet. Während der 2 Stunden nach der Infusion werden die Patienten engmaschig überwacht, insbesondere der Blutdruck, die Herzfrequenz und die Atmung. Nach der Operation werden die Patienten gemäß der üblichen Behandlung nach 4 und 24 Stunden gesehen. Zusätzlich werden die Patienten für die Zwecke der Studie nach 48 Stunden und 1 Woche nach der Operation gesehen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Wir möchten untersuchen, ob Dexmedetomidin, ein beruhigendes und schmerzlindernes Medikament, die Wirkung des im supraclaviculären Block verwendeten Lokalanästhetik verlängern kann. Wenn unsere Hypothese korrekt ist, könnten Patienten, die Dexmedetomidin erhalten, weniger Schmerzen haben und weniger Schmerzmittel in der postoperativen Phase benötigen.
(BASEC)
Disease under investigation
Alle Patienten, die sich einer Hand-, Ellenbogen- und Armoperation unter regionaler Anästhesie durch supraclaviculären Block unterziehen, können an der Studie teilnehmen.
(BASEC)
• Patienten, die sich einer Hand-, Ellenbogen- oder Unterarmoperation unter supraclaviculärem Block unterziehen • Status I-III gemäß der American Society of Anesthesiologists • Alter 18-85 Jahre (BASEC)
Exclusion criteria
• Ablehnung des Patienten • Schwangerschaft • Unverträglichkeit gegenüber einem in der Studie verwendeten Medikament • Kontraindikation für einen supraclaviculären Block (BASEC)
Trial sites
Sion
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
17.12.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available