Die analgetische Wirksamkeit von intravenöser Dexmedetomidin in Verbindung mit dem supraclaviculären Block: eine randomisierte, doppelblinde Studie
Descrizione riassuntiva dello studio
Die Patienten erhalten eine Standardbehandlung gemäß dem Protokoll des Spitals Wallis. Zusätzlich werden die Teilnehmer zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. In der Placebogruppe erhalten die Patienten eine 10-minütige Infusion von Kochsalzlösung in die Vene, die eine substanz ohne Wirkstoff ist. In der Interventionsgruppe erhalten die Patienten eine Infusion von Dexmedetomidin 1 mcg/kg, verdünnt in Kochsalzlösung, in die Vene. Beide Infusionen werden von der Apotheke des CHUV in identischen Verpackungen vorbereitet, sodass weder die Patienten noch die Prüfer wissen, in welcher Gruppe sich der Patient befindet. Während der 2 Stunden nach der Infusion werden die Patienten engmaschig überwacht, insbesondere der Blutdruck, die Herzfrequenz und die Atmung. Nach der Operation werden die Patienten gemäß der üblichen Behandlung nach 4 und 24 Stunden gesehen. Zusätzlich werden die Patienten für die Zwecke der Studie nach 48 Stunden und 1 Woche nach der Operation gesehen.
(BASEC)
Intervento studiato
Wir möchten untersuchen, ob Dexmedetomidin, ein beruhigendes und schmerzlindernes Medikament, die Wirkung des im supraclaviculären Block verwendeten Lokalanästhetik verlängern kann. Wenn unsere Hypothese korrekt ist, könnten Patienten, die Dexmedetomidin erhalten, weniger Schmerzen haben und weniger Schmerzmittel in der postoperativen Phase benötigen.
(BASEC)
Malattie studiate
Alle Patienten, die sich einer Hand-, Ellenbogen- und Armoperation unter regionaler Anästhesie durch supraclaviculären Block unterziehen, können an der Studie teilnehmen.
(BASEC)
• Patienten, die sich einer Hand-, Ellenbogen- oder Unterarmoperation unter supraclaviculärem Block unterziehen • Status I-III gemäß der American Society of Anesthesiologists • Alter 18-85 Jahre (BASEC)
Criteri di esclusione
• Ablehnung des Patienten • Schwangerschaft • Unverträglichkeit gegenüber einem in der Studie verwendeten Medikament • Kontraindikation für einen supraclaviculären Block (BASEC)
Luogo dello studio
Sion
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
17.12.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile