Effetti dell'LSD sulla neuroplasticità in persone sane
Résumé de l'étude
Vogliamo studiare con questa ricerca se un trattamento con LSD aumenta la neuroplasticità del cervello. La neuroplasticità è la capacità del cervello di creare nuove connessioni e riorganizzarsi di fronte a nuovi eventi. I risultati potrebbero essere molto importanti per lo sviluppo clinico di nuovi trattamenti per i disturbi mentali. Possono partecipare allo studio tutte le persone sane che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. La partecipazione allo studio comprende un totale di 8 visite di laboratorio, distribuite su un minimo di 6 settimane. In due date diverse, riceverai una dose di LSD compresa tra 0 e 0,1 mg (100 microgrammi). Sarà determinato casualmente quale dose riceverai in quale data. Né tu né i membri dello staff di ricerca saprete quando riceverai quale dose (lo studio sarà quindi condotto in «doppio cieco»). L'LSD (dietilamide dell'acido lisergico) può modificare temporaneamente la percezione umana. L'uso dell'LSD negli studi scientifici si è dimostrato estremamente sicuro e finora non sono noti effetti negativi a lungo termine. Gli effetti possibili dell'LSD possono essere discussi più volte prima dell'assunzione con i responsabili dello studio, in modo che tu possa prepararti adeguatamente. Durante lo studio, ci sarà sempre almeno un responsabile dello studio con te nella stanza. Questa persona rimarrà sempre a tua disposizione. Durante le diverse visite dello studio, verranno effettuate misurazioni su di te utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) e la stimolazione magnetica transcranica (TMS). Preleveremo anche campioni di sangue in alcune date. A tal fine, dovrai svolgere alcuni compiti al computer e compilare alcuni questionari. Lo studio viene condotto secondo le leggi svizzere vigenti. Lo studio è stato approvato dalla commissione etica locale. I tuoi dati saranno trattati in modo strettamente riservato.
(BASEC)
Intervention étudiée
Nell'ambito dello studio, assumerai LSD in un liquido alcolico in due giorni diversi, tra 0 e 0,1 mg (100 microgrammi). Ci sarà un intervallo di almeno un mese tra queste due date.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Soggetti sani
(BASEC)
Fisicamente e mentalmente sani Tra i 21 e i 55 anni Destrimani (BASEC)
Critères d'exclusion
Consumo eccessivo di sostanze (inclusi nicotina, alcol, droghe e farmaci) Storia personale o familiare di disturbi psicotici Ipertensione arteriosa (BASEC)
Lieu de l’étude
Fribourg
(BASEC)
Sponsor
Prof. Gregor Hasler
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Abigail Calder
+41 26 304 26 05
abigail.calder@clutterunifr.chUniversity of Fribourg
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
08.11.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effects of Lysergic Acid Diethylamide (LSD) on Neuroplasticity in Healthy Human Subjects (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible