Effetti dell'LSD sulla neuroplasticità in persone sane
Zusammenfassung der Studie
Vogliamo studiare con questa ricerca se un trattamento con LSD aumenta la neuroplasticità del cervello. La neuroplasticità è la capacità del cervello di creare nuove connessioni e riorganizzarsi di fronte a nuovi eventi. I risultati potrebbero essere molto importanti per lo sviluppo clinico di nuovi trattamenti per i disturbi mentali. Possono partecipare allo studio tutte le persone sane che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. La partecipazione allo studio comprende un totale di 8 visite di laboratorio, distribuite su un minimo di 6 settimane. In due date diverse, riceverai una dose di LSD compresa tra 0 e 0,1 mg (100 microgrammi). Sarà determinato casualmente quale dose riceverai in quale data. Né tu né i membri dello staff di ricerca saprete quando riceverai quale dose (lo studio sarà quindi condotto in «doppio cieco»). L'LSD (dietilamide dell'acido lisergico) può modificare temporaneamente la percezione umana. L'uso dell'LSD negli studi scientifici si è dimostrato estremamente sicuro e finora non sono noti effetti negativi a lungo termine. Gli effetti possibili dell'LSD possono essere discussi più volte prima dell'assunzione con i responsabili dello studio, in modo che tu possa prepararti adeguatamente. Durante lo studio, ci sarà sempre almeno un responsabile dello studio con te nella stanza. Questa persona rimarrà sempre a tua disposizione. Durante le diverse visite dello studio, verranno effettuate misurazioni su di te utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) e la stimolazione magnetica transcranica (TMS). Preleveremo anche campioni di sangue in alcune date. A tal fine, dovrai svolgere alcuni compiti al computer e compilare alcuni questionari. Lo studio viene condotto secondo le leggi svizzere vigenti. Lo studio è stato approvato dalla commissione etica locale. I tuoi dati saranno trattati in modo strettamente riservato.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Nell'ambito dello studio, assumerai LSD in un liquido alcolico in due giorni diversi, tra 0 e 0,1 mg (100 microgrammi). Ci sarà un intervallo di almeno un mese tra queste due date.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Soggetti sani
(BASEC)
Fisicamente e mentalmente sani Tra i 21 e i 55 anni Destrimani (BASEC)
Ausschlusskriterien
Consumo eccessivo di sostanze (inclusi nicotina, alcol, droghe e farmaci) Storia personale o familiare di disturbi psicotici Ipertensione arteriosa (BASEC)
Studienstandort
Freiburg
(BASEC)
Sponsor
Prof. Gregor Hasler
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Abigail Calder
+41 26 304 26 05
abigail.calder@clutterunifr.chUniversity of Fribourg
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
08.11.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effects of Lysergic Acid Diethylamide (LSD) on Neuroplasticity in Healthy Human Subjects (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar