Influenza dello yoga Iyengar sull'età biofunzionale e sul rischio cardiovascolare delle donne in post-menopausa

Switzerland (ICTRP)

Identifiant de l'essai ICTRP
NCT04705623 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
A single-center, randomized, controlled, open-labelled, two-armed, interventional clinical trial investigating the effect of a 12 week Iyengar Yoga Intervention on the bio-functional age of postmenopausal women. (BASEC)

Titre académique
Uno studio clinico interventistico randomizzato, controllato, a etichetta aperta, a due bracci, condotto in un singolo centro, che indaga l'effetto di un intervento di Yoga Iyengar di 12 settimane sull'età bio-funzionale delle donne in post-menopausa. (ICTRP)

Titre public
Influenza dello Yoga Iyengar sull'età bio-funzionale delle donne in post-menopausa (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation
Vampate di calore post-menopausali (ICTRP)

Intervention étudiée
Comportamentale: Yoga Iyengar (ICTRP)

Type d'essai
Interventional (ICTRP)

Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Scienza di base. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di inclusione:

- Consenso informato

- Donne dopo la menopausa (definita come 12 mesi di amenorrea spontanea o 6 mesi di amenorrea spontanea con livelli sierici di FSH >40mlU/ml o 6 settimane dopo ooforectomia bilaterale chirurgica con o senza isterectomia)

- Età superiore ai 18 anni

- Almeno 4 vampate di calore al giorno (esaminate tramite la scala di valutazione della menopausa MRS-II)

- Nessuna pratica regolare di yoga per due anni

- Tedesco come lingua madre

- Disponibilità a partecipare a 12 lezioni di yoga e a due sessioni di pratica autonoma di 45 minuti a settimana

- Disponibilità a valutare lo stato bio-funzionale e a fornire campioni di sangue

Criteri di esclusione:

- Malattia acuta e/o grave negli ultimi due anni (es. Cancro, intervento chirurgico maggiore)

- Malattia autoimmune o infiammatoria cronica (es. reumatismi, disfunzione tiroidea)

- Malattia mentale (es. depressione o disturbo d'ansia (HADS >8))

- Dolore alla schiena acuto o cronico o ernia del disco

- Costrizione a partecipare allo studio

- Partecipazione a meno di 10 lezioni di yoga su 12.

- Terapia ormonale sostitutiva (HRT)

- Fumare > 20 sigarette al giorno o oltre 20 anni-pacchetto

- Consumo di >30g di alcol al giorno (>1 litro di birra o >0,3 dl di vino)

- Partecipazione periodica precedente a corsi di yoga negli ultimi due anni

- Incapacità o controindicazioni a sottoporsi all'intervento investigato

- Partecipanti incapaci di giudizio o partecipanti sotto tutela diabete mellito (ICTRP)

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
Diminuzione dell'età bio-funzionale (BFA) attraverso un intervento di yoga Iyengar di 12 settimane rispetto al gruppo di controllo senza lezioni di yoga. Per valutare il BFA, è necessario valutare uno stato bio-funzionale (BFS). (ICTRP)

Vampate di calore; Livello di proteina C-reattiva altamente sensibile (HS-CRP); Equilibrio ossidativo (ICTRP)

Date d'enregistrement
30.12.2020 (ICTRP)

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
Petra Stute, Prof. Dr. med;Petra o Stute, Prof. Dr. med;Petra Stute, MD, petra.stute@insel.ch, +41 31 63 2 13 33;+41 31 63 2 13 33, Universit?tsklinik f?r Frauenheilkunde Bern, (ICTRP)

ID secondaires
2019-01794 (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04705623 (ICTRP)