Cibo & Te: scienze dei cittadini e nutrizione personalizzata.
Résumé de l'étude
Una concentrazione anormalmente alta di glucosio nel sangue (glicemia) è un fattore di rischio per diverse malattie come il diabete, le malattie cardiovascolari ed è associata all'obesità. I ricercatori hanno dimostrato che da persona a persona, i cibi possono avere un effetto molto diverso sulla glicemia. È stato dimostrato che la glicemia è principalmente regolata dall'alimentazione, dallo stile di vita, dall'attività fisica, dal sonno e dal microbiota intestinale (l'insieme dei microrganismi che vivono su e dentro il nostro corpo). Con questo progetto di scienza dei cittadini, vogliamo raccogliere dati per creare uno strumento che permetterà di prevedere la risposta glicemica in base alle caratteristiche dell'individuo. Se partecipi allo studio, dovrai per due settimane: - Fotografare tutti i tuoi pasti e snack con il tuo smartphone. - Misurare la tua attività fisica e il tuo sonno utilizzando strumenti digitali. - Indossare un sensore che misurerà continuamente il tuo livello di glucosio. Dovrai anche rispondere a questionari e prelevare un campione di feci. In questo modo potremo determinare la composizione del tuo microbioma. Per ulteriori informazioni: www.foodandyou.ch
(BASEC)
Intervention étudiée
I partecipanti al gruppo principale di questo studio saranno costretti a consumare una colazione standardizzata dal giorno 2 al giorno 8 della partecipazione.
Le interventi non richiedono spostamenti, tutto può essere fatto tramite la piattaforma web, l'app e il materiale ricevuto per posta.
Descrizione dei pasti standardizzati:
Le persone senza restrizioni alimentari dovranno consumare nei giorni 2 e 3 pane bianco, nei giorni 4 e 5 pane bianco e burro, nei giorni 6 e 7 una bevanda al glucosio e il giorno 8 fruttosio. Le persone che non tollerano il lattosio sostituiranno il burro con cioccolato fondente. Le persone che non tollerano il glutine sostituiranno il pane bianco con pane bianco senza glutine.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Prevenzione di condizioni e malattie legate all'alimentazione come il diabete, le malattie cardiovascolari e l'obesità.
(BASEC)
- Avere 18 anni o più. - Possedere uno smartphone (versione minima iOS 13.2/Android 7.1) - Comprendere il francese, il tedesco o l'inglese. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Gravidanza - Persone in dialisi. - Uso cronico di farmaci immunosoppressori. - Malattia della pelle (inclusa la dermatite). - Malattia grave. - Allattamento - Uso di antibiotici nei tre mesi precedenti la partecipazione. - Malattia infiammatoria o malattia neoplastica cronica attiva negli ultimi tre anni prima della partecipazione. - Disturbo gastrointestinale cronico (inclusi disturbi infiammatori dell'intestino e celiachia) - Disturbo neuropsichiatrico attivo. - Infarto miocardico o ictus negli ultimi sei mesi prima della partecipazione. - Diabete pre-diagnosticato di tipo I o di tipo II (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
Kristian Gerhard Jebsen Foundation
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Sandra Riccardi
+41216939604
sandra.bettinelliriccardi@clutterepfl.chEPFL
(BASEC)
Informations générales
Ecole Polytechnique F?d?rale de Lausanne
(ICTRP)
Informations scientifiques
Ecole Polytechnique F?d?rale de Lausanne
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.05.2018
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT03848299 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Food & You (Personalized Nutrition & Citizen Science: A Healthy Diet through Algorithms) (BASEC)
Titre académique
Nutrizione personalizzata & Scienza dei cittadini: Una dieta sana attraverso algoritmi (ICTRP)
Titre public
Cibo & Te: Una dieta sana attraverso algoritmi (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Abitudini alimentari (ICTRP)
Intervention étudiée
Altro: Sperimentale: Braccio unico (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: N/A. Modello di intervento: Assegnazione a un gruppo unico. Scopo principale: Prevenzione. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni.
- Avere un indirizzo postale in Svizzera.
- Possedere uno smartphone, versione minima iOS 10/Android 5.
- Conoscenza sufficiente di francese, tedesco o inglese per leggere e comprendere le
istruzioni.
- Capacità di fornire un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Persone in dialisi.
- Persone con uso di farmaci immunosoppressori cronici.
- persone con malattie della pelle, inclusa la dermatite da contatto.
- Pazienti in condizioni critiche.
- Allattamento.
- Uso di antibiotici nei tre mesi precedenti l'iscrizione.
- Malattia infiammatoria o neoplastica cronica attiva negli ultimi tre anni prima
dell'iscrizione.
- Disturbo gastrointestinale cronico, inclusa la malattia infiammatoria intestinale e la
celiachia.
- Disturbo neuropsichiatrico attivo.
- Infarto miocardico o ictus nei sei mesi precedenti l'iscrizione.
- Diabete di tipo I o II pre-diagnosticato.
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Livello di glucosio nel sangue (ICTRP)
Assunzione alimentare;Intensità dell'attività fisica;Frequenza dell'attività fisica;Durata dell'attività fisica;La durata del sonno;Il momento del sonno;Composizione del microbioma;Opzionale: giorno dell'ovulazione del ciclo mestruale;Opzionale: il dolore legato alla sindrome premestruale (PMS);Opzionale: la qualità della digestione legata alla sindrome premestruale (PMS) (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Marcel Salath?, Pr, Ecole Polytechnique F?d?rale de Lausanne (ICTRP)
ID secondaires
2017-02124 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03848299 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible