Cibo & Te: scienze dei cittadini e nutrizione personalizzata.
Zusammenfassung der Studie
Una concentrazione anormalmente alta di glucosio nel sangue (glicemia) è un fattore di rischio per diverse malattie come il diabete, le malattie cardiovascolari ed è associata all'obesità. I ricercatori hanno dimostrato che da persona a persona, i cibi possono avere un effetto molto diverso sulla glicemia. È stato dimostrato che la glicemia è principalmente regolata dall'alimentazione, dallo stile di vita, dall'attività fisica, dal sonno e dal microbiota intestinale (l'insieme dei microrganismi che vivono su e dentro il nostro corpo). Con questo progetto di scienza dei cittadini, vogliamo raccogliere dati per creare uno strumento che permetterà di prevedere la risposta glicemica in base alle caratteristiche dell'individuo. Se partecipi allo studio, dovrai per due settimane: - Fotografare tutti i tuoi pasti e snack con il tuo smartphone. - Misurare la tua attività fisica e il tuo sonno utilizzando strumenti digitali. - Indossare un sensore che misurerà continuamente il tuo livello di glucosio. Dovrai anche rispondere a questionari e prelevare un campione di feci. In questo modo potremo determinare la composizione del tuo microbioma. Per ulteriori informazioni: www.foodandyou.ch
(BASEC)
Untersuchte Intervention
I partecipanti al gruppo principale di questo studio saranno costretti a consumare una colazione standardizzata dal giorno 2 al giorno 8 della partecipazione.
Le interventi non richiedono spostamenti, tutto può essere fatto tramite la piattaforma web, l'app e il materiale ricevuto per posta.
Descrizione dei pasti standardizzati:
Le persone senza restrizioni alimentari dovranno consumare nei giorni 2 e 3 pane bianco, nei giorni 4 e 5 pane bianco e burro, nei giorni 6 e 7 una bevanda al glucosio e il giorno 8 fruttosio. Le persone che non tollerano il lattosio sostituiranno il burro con cioccolato fondente. Le persone che non tollerano il glutine sostituiranno il pane bianco con pane bianco senza glutine.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Prevenzione di condizioni e malattie legate all'alimentazione come il diabete, le malattie cardiovascolari e l'obesità.
(BASEC)
- Avere 18 anni o più. - Possedere uno smartphone (versione minima iOS 13.2/Android 7.1) - Comprendere il francese, il tedesco o l'inglese. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Gravidanza - Persone in dialisi. - Uso cronico di farmaci immunosoppressori. - Malattia della pelle (inclusa la dermatite). - Malattia grave. - Allattamento - Uso di antibiotici nei tre mesi precedenti la partecipazione. - Malattia infiammatoria o malattia neoplastica cronica attiva negli ultimi tre anni prima della partecipazione. - Disturbo gastrointestinale cronico (inclusi disturbi infiammatori dell'intestino e celiachia) - Disturbo neuropsichiatrico attivo. - Infarto miocardico o ictus negli ultimi sei mesi prima della partecipazione. - Diabete pre-diagnosticato di tipo I o di tipo II (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
Kristian Gerhard Jebsen Foundation
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Sandra Riccardi
+41216939604
sandra.bettinelliriccardi@clutterepfl.chEPFL
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Ecole Polytechnique F?d?rale de Lausanne
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Ecole Polytechnique F?d?rale de Lausanne
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.05.2018
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT03848299 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Food & You (Personalized Nutrition & Citizen Science: A Healthy Diet through Algorithms) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Nutrizione personalizzata & Scienza dei cittadini: Una dieta sana attraverso algoritmi (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Cibo & Te: Una dieta sana attraverso algoritmi (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Abitudini alimentari (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Altro: Sperimentale: Braccio unico (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: N/A. Modello di intervento: Assegnazione a un gruppo unico. Scopo principale: Prevenzione. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni.
- Avere un indirizzo postale in Svizzera.
- Possedere uno smartphone, versione minima iOS 10/Android 5.
- Conoscenza sufficiente di francese, tedesco o inglese per leggere e comprendere le
istruzioni.
- Capacità di fornire un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Persone in dialisi.
- Persone con uso di farmaci immunosoppressori cronici.
- persone con malattie della pelle, inclusa la dermatite da contatto.
- Pazienti in condizioni critiche.
- Allattamento.
- Uso di antibiotici nei tre mesi precedenti l'iscrizione.
- Malattia infiammatoria o neoplastica cronica attiva negli ultimi tre anni prima
dell'iscrizione.
- Disturbo gastrointestinale cronico, inclusa la malattia infiammatoria intestinale e la
celiachia.
- Disturbo neuropsichiatrico attivo.
- Infarto miocardico o ictus nei sei mesi precedenti l'iscrizione.
- Diabete di tipo I o II pre-diagnosticato.
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Livello di glucosio nel sangue (ICTRP)
Assunzione alimentare;Intensità dell'attività fisica;Frequenza dell'attività fisica;Durata dell'attività fisica;La durata del sonno;Il momento del sonno;Composizione del microbioma;Opzionale: giorno dell'ovulazione del ciclo mestruale;Opzionale: il dolore legato alla sindrome premestruale (PMS);Opzionale: la qualità della digestione legata alla sindrome premestruale (PMS) (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Marcel Salath?, Pr, Ecole Polytechnique F?d?rale de Lausanne (ICTRP)
Sekundäre IDs
2017-02124 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03848299 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar